16医疗器械销售管理制度.docxVIP

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

文件题目

医疗器械销售管理制度

文件编号

XXXX-XX-XX-XXX

版本号

页次

起草部门

起草日期

审核人

审核日期

批准人

批准日期

执行部门

执行日期

1.目的：为加强医疗器械销售的质量管理，严禁销售假劣医疗器械和质量不合格医疗器械流入市场，制定本制度。

2.范围：本制度适用于本公司内所有参与医疗器械销售的全过程的策划、执行、审核及监督的部门、岗位及人员。

3.依据：

3.1医疗器械监督管理条例（现行）；

3.2《医疗器械经营监督管理办法》(现行)；

3.3《医疗器械经营质量管理规范》(现行)；

3.4《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(现行)

4.内容:

4.1企业应当加强对销售人员的培训和管理，对销售人员以本企业名义从事医疗器械销售行为承担法律责任，提升销售人员专业素养与合规意识，确保销售行为合法合规。

4.2企业销售人员销售医疗器械时，应当提供加盖本企业公章的授权书，授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，并注明销售人员的身份证件号码。

4.3企业不得销售未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，从根本上保障消费者使用安全。

XXXXXXXXXXXX公司质量体系文件

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医疗器械销售管理制度

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XXXX-XX-XX-XXX

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4.4企业销售人员应