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医疗机构用药监测管理办法（试行）

第一章总则

第一条为规范医疗机构临床用药行为，强化用药全过程监测管理，及时发现、控制和消除用药安全风险，保障患者用药安全，促进临床合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《国家基本药物临床应用管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合本机构实际制定本办法。

第二条本办法适用于本医疗机构内所有临床科室、药学部门、医技部门、行政职能部门及全体医务人员、药师、护理人员开展的各类用药监测活动，覆盖所有经本机构处方审核、调配、使用的药品。

第三条用药监测管理遵循以下基本原则：

（一）主动监测、全程管控：覆盖药品采购、储存、开具、调配、给药、疗效追踪全流程，主动筛查风险，改变被动应对的管理模式；

（二）分级负责、权责统一：明确各级岗位人员职责，落实“谁处方谁负责、谁管理谁负责”，重大风险第一时间上报属地药品监管部门和卫生健康行政部门；

（三）风险优先、持续改进：重点监测高风险药品、特殊人群、重点环节，基于监测数据持续优化用药管理流程，不断降低用药安全风险；

（四）非惩罚性上报：鼓励主动上报药品不良事件和用药错误，对非故意、无严重后果的主动上报行为免于处罚，营造开放安全的用药监测文化。

第二章组织机构与职责

第四条成立医疗机构用药监测管理工作组，由分管医疗安全的副