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新型的抗菌药物超说明书应用系统（革兰氏阳性菌篇）2026

达巴万星（Dalbavancin）

Dalbavancin·新一代脂糖肽类抗菌药物

正式适应症

达巴万星被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗由革兰阳性球菌（GPC）引起的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。

关键的临床研究（针对正式适应症）及研究概述

支持ABSSSI正式适应症的关键临床研究是两项非劣效性试验——DISCOVER1和DISCOVER2。这两项研究将达巴万星（第1天静脉注射1g，第8天静脉注射500mg）与万古霉素（至少3天）后继以利奈唑胺的标准方案进行比较。结果显示两组疗效非常相似：总体治愈率分别为79.7%和79.8%；针对金黄色葡萄球菌感染的临床成功率分别为90.6%（达巴万星组）和93.8%（对照组），针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的临床成功率分别为97.3%和98%。研究还显示达巴万星对化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌的MIC??均为0.06mg/L。达巴万星半衰期长（约2周），与其93%的蛋白结合率部分相关。

超说明书适应症

多项研究探讨了其在以下感染中的超说明书使用：骨髓炎、感染性心内膜炎、化脓性关节炎以及金黄色葡萄球菌菌血症。这些适应症不被视为正式推荐，而是基于临床数据的超说明书应用。

??骨髓炎

·药代动力学研究（Dunne