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甘石青黛膏复方配伍规律及拆方药效研究报告

报告出具单位：海康药业中药制剂研发中心

研究执行周期：2021年1月—2021年11月

研究依据：《中华人民共和国药典》2020年版四部、《中药复方配伍研究技术指导原则》（2021版）、中药外用复方寒热药性评价规范、中药拆方药效学试验标准、本品前期剂型改进、抗炎药理、临床应用同源研究数据

受试复方：甘石青黛膏（23味完整外用复方，固定投料配比，2021年标准化处方）

标准化君臣佐使配伍总表（全文核心分析依据）：

君药（2味）：煅炉甘石、青黛

臣药（8味）：苦参、黄柏、地肤子、白鲜皮、蛇床子、苍术、马齿苋、金银花

佐药（10味）：土茯苓、当归、生地黄、玉竹、鸡血藤、牡丹皮、赤芍、五倍子、紫草、紫草茸

使药（3味）：冰片、薄荷脑、甘草

对照组处方：传统基础甘石青黛古方（6味：煅炉甘石、青黛、黄柏、苦参、地肤子、白鲜皮）

报告总字数：5002字

摘要

目的：系统剖析甘石青黛膏23味药材完整君臣佐使配伍架构，明确复方性味归经配伍规律、核心药对协同机制、寒热药性制衡逻辑，通过体外抗炎拆方试验、理化配伍相容性试验，验证各组药材配伍增效、减毒、制衡燥烈的内在作用，阐明本方相较于传统6味甘石青黛古方的配伍优化价值，为该复方处方合理性、投料配比标准化、制剂工艺优化提供完整配伍学理论与试验依据。方法：梳理全方单味药性味、归经、功效主治，开展整体药性统计