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甘石青黛膏临床应用案例分析报告

报告出具单位：海康药业医学研究部

研究周期：2021年1月—2021年11月

执行依据：《中医皮肤科病证诊断疗效标准》（2021版）、《外用中药临床应用指导原则》、新安医派外用膏剂配伍诊疗规范

观察总病例数：216例

摘要

本次报告依托2021年度海康药业联合多家基层医疗机构皮肤科门诊真实临床诊疗数据，以自研复方外用制剂甘石青黛膏为研究对象，结合本品23味中药材完整君臣佐使配伍架构，开展真实世界临床案例回顾性分析。本次临床观察共计纳入216例湿热蕴肤型皮肤疾病患者，涵盖亚急性湿疹、肛周湿疹、面部脂溢性皮炎、慢性肥厚性湿疹四大临床高发适应症，设置常规西药激素类软膏对照组，系统记录用药疗程、皮损改善情况、起效时间、复发率及局部不良刺激反应。同时结合每一则典型病例，反向对应处方配伍药理机制，剖析君、臣、佐、使各组方药针对不同皮损类型的起效原理，明确本品适应症边界、辨证使用要点、用法用量规范以及不适宜人群。临床数据显示：甘石青黛膏总临床有效率为89.81%，相较于激素类对照药膏，短期止痒起效速度相近，且无皮肤萎缩、毛细血管扩张、激素依赖等激素类副作用，远期皮损复发率降低17.36%；结合配伍分析可知，本方煅炉甘石、青黛收敛凉血为核心，配伍燥湿、活血、润燥、促渗多组药材，实现清热、祛湿、止痒、修复屏障四维同步治疗，尤其适配湿热型渗出、红斑、瘙痒类皮损；