01委托生产协议(2).docVIP

器械委托生产协议

甲方(持有人)?：

地址：

开户银行：

银行帐号：

增值税号码：

乙方（受托方）：

生产地址：?

电话：

开户银行：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规要求，经甲乙两方充分协商，甲方委托乙方生产事项达成如下协议：

一、委托生产品种：详见附件1。

二、加工费用：按双方协商确定的单价计收加工费。

三、甲乙双方权利及义务：

甲方：

1、甲方向乙方提供《营业执照》复印件（加盖委托方公章）、委托生产品种的明细。

2、甲方负责监督乙方从合格供应商处采购原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。

3、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。

4、甲方将负责对乙方生产过程、检验过程监督。

5、甲方负责委托生产的申报工作，须提前30天将委托生产的数量经文字形式通知乙方，并双方约定生产及交货时间。

6、甲方负责委托生产药品的质量和销售，乙方负责对成品出厂放行、甲方负责对成品上市放行。

乙方：

1、乙方按照甲方提供的供应商负责物料的放行和质量控制（包括中间控制），并由乙方负责取样和检验。

2、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

3、乙方负责对甲方所委