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HQ—006：医院医疗设备验收制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院各类医疗设备到货验收、安装调试、资料核验、入库投用全流程管理，杜绝不合格、参数不符、资质缺失、非标设备入库使用，严把医疗设备质量准入关口，保障临床诊疗、检查检验、科研教学设备安全、精准、合规运行，防范设备质量风险、医疗安全风险及国有资产流失风险，健全医疗设备全生命周期管理体系，结合医院后勤物资、设备采购、资产管控相关管理规定，特制定本制度。

第二条制定依据

本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《行政事业单位国有资产管理办法》《公立医院设备采购与验收管理规范》等国家法律法规及行业标准，结合医院采购管理制度、固定资产管理制度、后勤设备管理制度、质量安全管理制度制定。

第三条适用范围

本制度适用于医院所有通过采购、调拨、捐赠、更新置换、维修返还等方式入库的各类医疗设备，涵盖大型精密医疗设备、常规诊疗设备、检验设备、康复设备、急救设备、监护设备、专科医用配套设备等，不含通用办公设备。适用于设备到货清点、资料审核、现场验收、安装调试、性能核验、问题整改、入库建档、投用确认全流程工作，约束所有参与设备验收的职能部门、临床使用科室、验收工作人员及供货单位。

第四条管理原则

医疗设备验收严格遵循依规验收、三方核验、参数对标、资料齐全、质量达标、全程留痕、闭