2026年《医疗器械经营质量管理规范指导原则》培训试卷(含答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范指导原则》培训试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.2026版《医疗器械经营质量管理规范指导原则》明确，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专，2年B.本科，3年C.大专，3年D.本科，2年

2.按照指导原则要求，医疗器械经营企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证，定期验证的周期不得超过（），停用超过（）的设施设备重新启用前应当进行验证。

A.