依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效分析.pdf

Chinese]ournaIofNew Drugs2009，i8(19) 析 一 一 一 一 ～ 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 ‘ 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 … 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 ～ J 张 洁，张亚美 ，张江林 ，Xl~d,虎 ，黄 烽 (解放军总医院风湿科，北京 100853) 【摘要] 目的：评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎的短期疗效。方法 ：本研 究为随机 、双盲 ，为期 12周 (安慰剂对照期和开放治疗期各6周)。入组86例活动性As患者，安慰剂组和治疗组各 43例。主要 疗效指标为达到ASAS20改善程度的受试者比例，次要疗效指标包括达到 As临床改善标准的受试者 比例 ， BASDAI、BASFI、晨僵持续时间、总体和夜间背痛 的改善。结果 ：2周时两组达到 ASAS20的受试者 比例 的差 异即有统计学意义。6周 时达到ASAS20的比例安慰剂组为20．9％，治疗组为53．5％ (P=0．001)。12周 时 治疗组达到ASAS20的比例是82．9％。此外其他疗效指标也有明显的改善。结论 ：依那西普治疗活动性AS 起效迅速，病情改善显著，疗效持久稳定。 [关键词 ] 强直性脊柱炎；肿瘤坏死因子；依那西普 [中图分类号]R593．23 [文献标志码]A [文章编号]1003—3734(2009)19—1846—05 Effi cacyofetanerceptin patientswith ankylosing spondylitis： adouble-blind，randomized，placebocontrolledtrial ZHANG Jie，ZHANG Ya—mei，ZHANG Jiang—lin，DENG Xiao—hu，HUANG Feng (DepartmentofRheumatology，P GeneralHospital，Beijing100853，China) [Abstract] Objective：Toevaluatetheshort—term efficacyofetanerceptinpatientswithactiveankylosing spondylitis(AS)．Methods：Inadouble—blind，randomized，andplacebocontrolled12-weektrial，86patientsre— ceivedplacebooretanercept(randomizedina1：1ratio)inthefirst6weeks，andallthepatientsweretreatedwith etanerceptinthesecond6weeks．Theprimaryoutcomemeasureswerethepercentagesofpatientsachievingtheas— sessmentsinankylosingspondylitis20％ response(ASAS20)．Otheroutcomemeasuresincludedthepercen