[管理学]第十三章生化药物与基因工程药物分析.ppt

第十三章 生化药物和基因工程药物 分析概念 基本要求 概述 质量检验的基本程序与方法 常用定量分析方法及其应用 练习与思考 基本要求 一、防病、治病的三大药源 1．生化药物： 2.生物合成药物 由微生物代谢所产生的 必须利用微生物及其酶转化反应共同完成的半合成药物 例：抗生素、生物碱、甾体激素、维生素、酶及辅酶类药物 3.生物制品 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料运用传统技术或现代生物技术制成 用于人类疾病的预防、治疗和诊断 例如：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、抗血清、生长因子、单克隆抗体等 二、生物制品的种类和特点 1.疫苗类药物 定义： 用病毒或者立克次体接种于动物、鸡胚，或经组织培养后加以处理制造而成 分类 ⑴细菌类疫苗 由有关的细菌、螺旋体或者其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等 例如： 人用狂犬疫苗、吸附破伤风疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、乙型脑炎减毒疫苗等 ⑵病毒类疫苗 由病毒，立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等 例如： 流感全病毒灭活疫苗、重组乙肝炎疫苗等 ⑶联合疫苗 两种或两种以上疫苗原液按一定的比