疏肝健脾化瘀法联合化疗治疗胰腺癌临床研究.docVIP

疏肝健脾化瘀法联合化疗治疗胰腺癌临床研究 　　摘要：目的观察疏肝健脾化瘀法联合化疗治疗胰腺癌的临床疗效。方法选择江西省肿瘤医院内五科肝郁脾虚型胰腺癌患者60例,随机分为治疗组30例及对照组30例;两组在化疗时均给予保肝、支持及对症等治疗,治疗组在上述治疗基础上合用以疏肝健脾化瘀为法的逍遥散加味治疗,观察分析治疗效果。治疗前后分别评估记录患者中医证候、卡氏评分、瘤体大小,同时检测并记录患者血清TSGF、VEGF、CA199水平、T淋巴细胞亚群、NK细胞等理化指标,统计并评价两组疗效。结果治疗组中医临床证候疗效、卡氏评分均优于对照组,差别有统计学意义(P0.05);治疗组TSGF、VEGF、CA199水平、T淋巴细胞亚群、NK细胞与对照组治疗后对比,差别有统计学意义(P0.05或P0.01)。结论逍遥散加味联合化疗治疗胰腺癌患者疗效明确,可提高患者生活质量,降低TSGF、VEGF、CA199水平,提高患者细胞免疫功能。 　　关键词：胰腺癌;化疗;临床研究 　　胰腺癌是消化系统的肿瘤，其恶性程度较高，且其发病率呈逐年递增趋势。胰腺癌的起病较为隐匿,很少有特异性体征和症状,低于20%的胰腺癌患者有进行手术切除的机会,其术后的转移率和复发率高,是肿瘤死因的第4位,其预后较差。为研究疏肝健脾化瘀法联合化疗治疗胰腺癌的临床疗效，现展开讨论如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料选择2011～2012年肝郁脾虚型胰腺癌住院患者60例,所有患者均经B超或CT、CA199检查诊断为胰腺癌。将患者随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组男性17例,女性13例,年龄27～75岁,其平均年龄49.75岁;肿瘤直径3.7～10.6 cm,平均6.24cm;按照抗癌协会的临床分期分为：Ⅱ期10例，Ⅲ期9例,Ⅳ期11例。对照组包括男性20例,女性10例,年龄25～76岁,其平均年龄是50.17岁;肿瘤的直径是4.1～11cm,平均直径是6.52cm;按抗癌协会的临床分期分为:Ⅱ期12例,Ⅲ期10例，Ⅳ期,8例。此两组患者在年龄、性别、肝功能、临床症状、TNM分期、卡氏评分等差异的比较均无统计学的意义(P0.05)，资料具有一定的可比性。 　　1.2各项标准 　　1.2.1选择标准①中医辨证的标准：中医证候的诊断标准需要参考《中药新药临床研究指导原则》中肝郁脾虚型症候。②西医诊断标准：参考2012年胰腺癌NCCN临床诊断标准。 　　1.2.2纳入病例标准①全部病例均经明确的MRI、CT等影像学检查，结合CA199，经细胞或病理确诊；②患者年龄在25~75岁；③符合肝郁脾虚证诊断标准；④预计生存期≥3个月；⑤患者体力状况尚好,卡氏评分≥70分。 　　1.2.3排除病例标准不符合纳入标准者。 　　1.2.4疗效的判定标准①判断标准：显效:患者的症状有显著好转,其在治疗后的总积分值比治疗前下降的大于等于70%。有效:患者的症状有所好转,其在治疗后的分值比进行治疗前的下降程度低于 70%但大于等于30%。无效:患者的症状无改善,其治疗后的总积分值比进行治疗前下降低于30%。②生活质量的疗效评定[2]：提高:患者在治疗后的评分较治疗前的增加≥10分。降低:患者在治疗后的评分较治疗前的减少≥10分。稳定:患者的评分增减至10分以内。 　　1.3方法治疗组:吉西他滨1000mg/m2第1d和第8d加生理盐水稀释静滴30min以上。此方案每21d为1个周期,连续化疗2个周期。在化疗同时口服中药中药治疗,直至2个化疗周期结束。 　　对照组:吉西他滨1000mg/m2第1d和第8d加生理盐水稀释静滴30min以上。此方案每21d为1个周期,连续化疗2个周期。 　　1.4观测的方法和指标 　　1.4.1中医的证候积分分别观察两组患者在治疗前后的临床体征和症状，其中包括腹胀、食少纳呆、急躁易怒、情绪抑郁、腹痛即泄、胁肋胀痛、便溏不爽、脉细或弦，舌苔腻或白等。 　　1.4.2实体瘤客观疗效采用WHO关于实体瘤治疗的疗效评定标准[1]。完全缓解(CR):患者可见的病变已完全消失,超过1个月;部分缓解(PR):肿块缩小50%以上,时间不少1个月;稳定(NC):肿块缩小的低于50%或增大低于25%;进展(PD):一个或者多个病变的增大25%以上或出现新的病变。判定T1(显效):CR+PR;T2(有效):NC;T3(无效):PD。 　　1.4.3生活质量参照Karnofsky(KPS)评分标准于治疗前后各记录1次。 　　1.4.4实验室检测血清血清TSGF、VEGF、CA199水平、T淋巴细胞亚群、NK细胞,治疗前后分别检测并记录,并由我院的免疫实验室来完成。 　　1.5统计学的方法应用统计学软件SPSS 17.0进行分析。其中用（均数±标准差）表示计量