美国医药行业历史研究（上）：从美国药企应对价格压力看国内CRO行业的机会.docxVIP

目录 HYPERLINK \l _bookmark0 美国药企如何应对价格压力？ 1 HYPERLINK \l _bookmark1 90 年代初美国药企面临较大价格压力 1 HYPERLINK \l _bookmark5 美国药企优先控制成本而非减少研发投入 3 HYPERLINK \l _bookmark13 90 年代是美国 CRO 的快速发展期 5 HYPERLINK \l _bookmark14 收入快速增长，CRO 渗透率不断提升 5 HYPERLINK \l _bookmark19 CRO 企业股价表现靓丽 7 HYPERLINK \l _bookmark21 国内 CRO 行业空间还有多大？ 7 HYPERLINK \l _bookmark22 国内药企研发投入较发达国家差距明显 7 HYPERLINK \l _bookmark28 研发外包渗透率处于较低水平，有望持续提升 9 HYPERLINK \l _bookmark32 投资建议 10 HYPERLINK \l _bookmark33 投资策略 10 插图目录 HYPERLINK \l _bookmark2 图 1：美国 CPI 和药品价格指数情况 1 HYPERLINK \l _bookmark3 图 2：美国医药支付结构 2 HYPERLINK \l _bookmark4 图 3：美国头孢菌素价格变化趋势（实线为原研药，虚线为仿制药） 2 HYPERLINK \l _bookmark6 图 4：美国药企 1990-2000 年收入情况 3 HYPERLINK \l _bookmark7 图 5：默沙东 1990~1995 收入和净利润表现 3 HYPERLINK \l _bookmark8 图 6：礼来 1990~1995 收入和净利润表现 3 HYPERLINK \l _bookmark9 图 7：美国前十药企 1990-2000 盈利能力情况 4 HYPERLINK \l _bookmark10 图 8：提交至 FDA 的 IND 申请数量 4 HYPERLINK \l _bookmark11 图 9：美国药企研发支出和收入增长情况 5 HYPERLINK \l _bookmark12 图 10：美国仿制药处方量占比 5 HYPERLINK \l _bookmark15 图 11：1990-1995 美国 CRO 企业收入情况 6 HYPERLINK \l _bookmark16 图 12：昆泰订单情况 6 HYPERLINK \l _bookmark17 图 13：昆泰未完成订单金额 6 HYPERLINK \l _bookmark18 图 14：CRO 减少新药研发时间 7 HYPERLINK \l _bookmark20 图 15：昆泰上市后股价表现靓丽 7 HYPERLINK \l _bookmark23 图 16：2017 年按地区划分药企研发投入占收入比例 8 HYPERLINK \l _bookmark24 图 17：海内外一线药企研发投入占投入比例 8 HYPERLINK \l _bookmark25 图 18：2014-2018 年 10 月 CDE 临床试验登记号数量 8 HYPERLINK \l _bookmark26 图 19：进入审评状态的一致性评价受理号数量 8 HYPERLINK \l _bookmark27 图 20：研发支出前 20 制药企业平均研发支出 9 HYPERLINK \l _bookmark29 图 21：国内研发生产外包企业国内外收入占比 9 HYPERLINK \l _bookmark30 图 22：进入审评状态的一致性评价受理号数量 9 HYPERLINK \l _bookmark31 图 23：药明康德和泰格医药国内业务收入占比 10 表格目录 HYPERLINK \l _bookmark34 表 1：医药板块重点跟踪公司盈利预测 10 ▍ 美国药企如何应对价格压力？ 上世纪 90 年代初美国药企面临较大价格压力 上世纪 80 年代美国药价持续以超出 CPI 水平上涨，在 1990 年美国经济下滑的催化下，限制药品涨价以及医疗体系改革逐渐成为美国社会和政府争论的焦点。1990-1993 年， 美国政府向议会提交了一系列限制药价上涨的议案，包括取消涨价过快药企的税收优惠和 专利保护等。 图 1：美国 CPI 和药品价格指数情况 CPI 处方药价格指数 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 资料来源：美国统计局， 药品降价压力在 1993 年克林顿提出健康保障法案时达到最高点。克林顿在竞选总统时以医