150、实验室标本分析前质量管理现状.pdf

实验室标本分析前质量管理现状 上海市临床实验室质量督查结果分析 内容 • 分析前质量管理的重要性 • 上海市临床实验室质量督查对分析前的要求 • 临床实验室分析前质量在质量督查中的表现 • 我们能做什么？ CLSI-H03-A6 CLSI-H03-A6 “大质控”视野下的检验流程 GP26-A3 “分析前”的定义 • Preexamination procedures –Steps starting, in chronological order, from the clinician’s request andincluding the examination requisition, preparation of the patient, collection of the primary sample, and transportation to and within the laboratory, and ending when the analytical examination procedure begins.ISO 15189 [3.10].1 • 按时间顺序，始于临床医师提出检验申请，止于分析检验 程序启动，其步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采 集、运送到实验室并在实验室内传递。 “分析前”在检验流程中定位 实验室误差的分布 Errors in clinical laboratories or errors in laboratory medicine?(Clin chem Lab Med 2006;44(6):750-759) 实验室误差的当前水平 实验室误差“State of art”的原因 • 实验室是受益于技术发展最快的部门 • 高通量、自动化的测定设备应用于常规检验 • 统计学质量控制得到充分应用 • 竞争压力、认可组织对质量管理的推进 Clinical Chemistry 53:7 1338–1342 (2007) 医学实验室检验流程的特点 共 供应商控制 生产控制 售后服务 差 性 异 ： 原料 生产 销售 ： 输 输 入 入 决 是 定 样本 检验 结果 否 输 可 出 控 分析前控制 检验程序控制 分析后控制 但是可以得到这样的样本么？ • 相同的背景 • 相同的方式 • 相同的条件 • 自动的流程 不合格样本所带来的危害 不合格样本成本增加的分类 对分析前质量的管理是不同标准的 相同的“重要”要求 ISO 15189 : 2007 CLSI Medical laboratories-