肺炎支原体抗体检测试剂盒(胶体金法).docx

Bl9病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 说明书 【产品名称】B19病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】24人份/盒48人份/盒 【预期用途】用于检测试验血清中的 B19病毒抗体（IgM/IgG） Bl9病毒抗体。【检验原理】用 B9 Bl9病毒抗体。 1、 反应板24份或48份 2、 试剂I 1 瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂n 1瓶胶体金标记物 【储存条件及有效期】产品应储存在 2 C?8C条件中，不能冷冻；有效期 24个月。 【样本要求】 1、 血清样品不能溶血，应为新鲜血清或 2C?8C条件保存不超过一周。 2、 高脂血症血清不能使用。 【检验方法】 1、 滴入二滴试剂I于反应板中央孔中，待完全渗入; 2、 滴入100M血清于反应板孔中，待完全渗入； 3、 滴加三滴试剂n于反应板孔中，待完全渗入； 阳性: 反应板孔中 C端出现红色圆斑， 阴性: 反应板孔中 C端出现红色圆斑， 失效: 反应板孔中 C端不出现红色圆斑, 【检验方法的局限性】 【结果解释】4、 渗入三滴试剂I于反应板孔中，待完全渗入。 【结果解释】 T端出现红色圆斑，为 B19病毒抗体阳性； T端不出现红色圆斑，为 ％病毒抗体阴性。 或 C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。 1、 本试剂试验仅用于检测 B19病毒抗体而非直接检测 Bl9病毒抗原，因而阳性结果并不能确诊是 B9病毒感 染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份 B19病毒感染的患者，不产生抗体或产生少量 的抗体。此时，可能显示阴性结果。 3、 试验结果可疑时，应用 PCR法确诊。 【产品性能指标】 1、 批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应》 95%反应斑点颜色深浅程度应接近。 2、 批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应》 95% 【注意事项】 1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文 章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 精品文档交流 精品文档交流