麻杏石甘汤联合西医常规治疗慢性支气管炎急性发作的临床试验研究.docxVIP

麻杏石甘汤联合西医常规治疗慢性支气管炎急性发作的临床试验研究 摘要：目的：系统评价麻杏石甘汤联合西医常规治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效及安全性。方法：通过计算机系统检索CNKI、CBM、WANFANG DATA、VIP、PubMed、Embase、CochraneLibrary数据库内有关麻杏石甘汤联合西医常规治疗慢性支气管炎急性发作的随机对照临床试验(RCT)文献，检索时间为建库至2020年6月。由2位研究人员各自按照纳入和排除标准进行文献筛选、质量评价及相关数据信息的提取与处理，如有异议交由第3位研究人员进行判定，最后运用RevMan 5.3统计学软件对总有效率、咳嗽消失时间、喘息消失时间、咳痰消失时间进行Meta分析。结果：纳入14篇相关文献，根据文献升降级标准，所有文献最终级别均定为Ⅲ级，慢性支气管炎急性发作患者共计1 147例，其中试验组577例，对照组570例。Meta分析结果显示，总有效率[ 慢性支气管炎是临床常见疾病，为慢性下呼吸道炎症，主要临床症状包括咳嗽、胸闷、气促等，且连续2年发作，每年发作时间在3个月以上1 1.1 文献纳入标准研究类型：随机对照临床试验(RCT),不限盲法，语种不限(中英文)。研究对象：年龄18～80岁，明确诊断为慢性支气管炎急性发作的患者。干预措施：治疗组采用麻杏石甘汤化裁治疗(所用方药中必须含有麻黄、杏仁、甘草、石膏4味药物，且其他配伍药物不得超过6种)。结局指标：主要指标为临床总有效率，次要指标包括咳嗽消失时间、咳痰消失时间、喘息消失时间及不良反应。1.2 文献排除标准①重复发表的文献中除最先发表的文献之外的其他文献；②合并其他疾病的文献；③数据不全或无法获取全文的文献。1.3 文献检索检索数据库：CNKI、WANFANG DATA、VIP、CBM、PubMed、Cochrane Library。中文检索词：麻杏石甘汤、麻杏甘石汤、麻黄杏仁甘草石膏汤、麻杏石甘汤加减、麻杏石甘汤加味、麻杏石甘汤化裁、支气管炎、急性发作、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。外文检索词：ma xing shi gan OR ma xing gan shi AND Bronchitis、ma xing shi gan OR ma xing gan shi AND Acute bronchitis、ma xing shi gan OR ma xing gan shi AND Acute attack of chronic bronchitis。检索时间设定为建立数据库至2020年6月。1.4 文献筛选首先，根据文献纳入和排除标准建立文献信息提取表，由2位研究人员独立阅读文献标题及摘要进行文献筛选，如有必要须进行全文阅读来决定文献是否纳入；然后，使用信息提取表对纳入的文献进行有效信息的提取，信息提取结束后对两者的结果进行对比；如遇分歧，可通过与第3位研究人员共同协商解决，最终决定是否纳入文献。文献信息提取表采用Excel建立，文献的筛选和整理工作使用NoteExpress软件进行。1.5 纳入文献的质量评价使用考克兰(Cochrane)评价手册的“偏倚风险评估”工具对纳入的文献质量进行评价：①随机序列的生成；②分配隐藏；③设盲方法；④结果数据是否完整；⑤有无选择性报告结局；⑥其他偏倚来源。从6个方面进行评价，文献质量等级分为低风险、高风险、不确定风险。根据《传统医学证据体的构成及证据分级的建议》1.6 统计学方法采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3统计学软件进行数据的处理与森林图的制作。连续变量资料若采用相同度量单位测量结果，则以均数差(mean difference, MD)表示；不同度量单位测量结果，用标准均数差(standardized mean difference, SMD)作为效应统计量。临床异质性的判断依据包括患者的纳入、研究所采用的干预措施、研究结果的选择等。方法学异质性的判断依据主要为纳入研究的设计方案是否存在差异。统计学异质性则根据2 2.1 文献筛选结果初步检索出相关文献529篇，查重后剩余文献233篇，通过阅读文献的题目、摘要后初步纳入16篇，16篇文献全文阅读后，排除治疗组方药使用错误1篇、对照组药物使用错误1篇，最终纳入14篇2.2 纳入文献的基本特征本次共纳入14项研究2.3 文献质量评价结果2.3.1 偏倚风险纳入文献中，有6篇2.3.2 文献等级升降级本研究纳入14篇文献，研究设计均为RCT,中医药研究均有其固有特点。为得到适合中医药临床研究的证据级别，根据《传统医学证据体的构成及证据分级的建议》2.4 结局指标疗效分析结果2.4.1