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中医药治疗恶性肿瘤优先研究方向 摘要：目的 调查和探索中医药治疗恶性肿瘤的优势环节与临床需求，确定优先研究方向。方法 引入优先主题设置思路和方法，初步采用问卷反馈法，向使用中医药治疗恶性肿瘤的医生和患者人群展开调查，征求中医药治疗恶性肿瘤的优势环节及临床需求，多轮投放问卷直至没有新的意见提出，调查结果再经专家论证，以确定中医药治疗恶性肿瘤的优先研究方向。结果 共回收患者问卷114份，医生问卷30份。结果显示中医药在改善症状、增效减毒、预防复发转移、延长生存期、增强体质、增强患者治疗信心、参与全程、个体化治疗、预防种瘤发生、副作用小等方面可能存在优势；临床需求为改善症状、辅助治疗、预防复发转移、姑息治疗、增强体质、延长生存期、根治肿瘤、纯中医治疗、预防肿瘤发生、调节情志。结论 优先研究方向为改善症状、辅助治疗、预防复发转移、延长生存期。 查阅文献可以发现，近年来中医肿瘤临床研究数量激增，但其中存在部分低水平重复工作。为了避免以往出现过的主题分散、研究重复、与临床需求脱节、研究成果转化困难等问题，需要进行优先主题设置，并以临床需求为导向指导临床研究。优先主题的设置方法在国外发展较早1 资料和方法1.1 建立研究小组8位中医药恶性肿瘤领域权威专家给予专业指导，参与问卷调查结果的审核及最终研究方向的确定；2位循证医学专家给予方法学支持，对方案的设计进行论证；研究主体为课题负责人领导下的硕博士研究生研究团队，进行问卷的设计及方案的执行。在研究过程中定期召开研究小组会议，统筹研究工作，以准确把握研究方向，确保研究方向的先进性、研究过程的准确性。1.2 问卷设计与调试1.2.1 查阅文献，确定问卷条目查阅相关文献，参考其他领域关于研究主题的征集方法问题以中医优势环节、征集研究选题为核心，患者问卷加入基本信息（包括性别、年龄、诊断、受教育程度），和对中医药了解及接受程度（包括是否会主动寻求中医治疗、是否接受过中医治疗、接受的中医治疗类别）。医生问卷加入基本信息（包括姓名、年龄、性别、工作单位），对肿瘤的研究程度（包括职称、工作年限、擅长领域）。1.2.2 设计问卷结合本研究的主要目的，遵循目的性、简明性、逻辑性、匹配性、可接受性等原则进行问卷设计。问卷主要由卷首语、受访者基本信息、问题与答案组成。采用封闭式、开放式、半结构式问题相结合的形式，针对不同调查对象，采用不同的提问方式。面对患者多采用封闭式和半结构化问题形式，口语化问题描述，便于受访者填写。面对医生多采用开放式问题形式，专业化问题描述，便于受访者发表观点，最终形成如下问卷。患者问卷包括四部分，第一部分为基本信息，包括性别、年龄、诊断、受教育程度；第二部分为对中医药了解及接受程度，包括是否会主动寻求中医治疗、是否接受过中医治疗、接受的中医治疗类别（多项选择，选项包括中药汤剂、中成药、针灸、推拿、穴位贴敷、其他）；第三部分为中医优势环节：“中医药帮助您解决了什么问题？”下列常见中医优势及未解决、其他等选项，请患者选择一项或多项；第四部分征集研究选题，为开放式问题：“在防治肿瘤方面，您希望中医药能帮您做什么？”医生问卷包括四部分，第一部分为基本信息，包括姓名、年龄、性别、工作单位；第二部分为对肿瘤的研究程度，包括职称、工作年限、擅长领域；第三部分为中医优势环节，问题包括“您认为在恶性肿瘤的防治过程中，中医的优势在哪里？”第四部分为征集研究选题，“如果您要开展中医治疗恶性肿瘤的临床研究，您会选择哪个病种？从哪个方向入手？”等。1.2.3 问卷条目的内涵及意义卷首语向患者简要解释调研目的、填写说明，请受访者认真填写，结合调查员的指导，帮助研究者达到调研目的。受访者基本信息可以帮助确定答案的真实性。患者问卷中对中医药了解及接受程度和医生问卷中对肿瘤的研究程度可以帮助确定答案的代表性、可信性和可参考性。中医优势环节和研究选题为调查研究的目的，研究者从中提取优先研究方向，是问卷的核心内容。1.3 问卷投放与回收问卷调研面向就诊于广安门医院的肿瘤患者和肿瘤科一线临床医生。为了全面的征集研究选题，采取多轮投放的方式，每轮总结反馈意见，直至主体问题没有新的意见提出。采用方便式抽样方法，以发送问卷的方式，由调查员将问卷发放至被访问者手中，并直接回收。第一轮患者问卷投放69份，医生问卷投放21份，第二轮患者问卷投放45份，医生投放9份，共回收144份，回收率100%，若没有新的意见提出，则终止投放。发送问卷前，对调研人员进行统一培训，受访问者自愿参加，向受访问者简要解释调研目的，并指导其填写，全程避免暗示引导，开放意见部分鼓励患者充分表达观点，尽量保证信息采集的全面性、客观性和完整性。1.4 数据处理1.4.1 获取信息的标化：用E