《中药药剂学》第8章液体制剂3.ppt

(一)概念: 灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。 (二)分类 泻下灌肠剂:清除粪便、降低肠压、恢复肠功能 含药灌肠剂:局部作用、全身作用,可加放助悬剂 中药微型灌肠剂:将中药复方经提取纯化制成一定浓度的供灌入、滴入直肠内的水性液体药剂 营养灌肠剂:系指患者不能经口摄取营养而应用的含有营养成分的液体药剂 1、吸收途径 (1)通过直肠上静脉,进入肝脏,经首过作用进入大循环(约6cm) 。 (2)通过直肠中、下静脉和肛管静脉、绕过肝脏直接进入大循环 (3)通过直肠淋巴系统,经胸导管直接进入大循环 (三)特点 2、特点 避免肝脏的首过效应 不经过胃和小肠 避免了口服药物对胃的刺激 适合于昏迷患者、婴幼儿患者及不能服药或服药困难者 高效、速效 给药不方便 (四)制备 提取 精制 成型 (五)注意事项 对肛门、直肠、结肠手术后大便失禁、严重痔疮、瘘管、肛裂患者禁用或慎用; 妇女经期和产褥期禁用; 灌肠液温度应接近体温,一般在38℃~40℃; 毒性大、刺激性强烈的药物不宜制成灌肠剂; 掌握药液浓度和灌入量,并避免将气体注入直肠 灌肠后注意观察排泄物,发现疑问,立即将排泄物送检。 二、冲洗剂 用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液 要求 应无毒、无局部刺激性,应无菌。 可由药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成,也可以仅由注射用水组成(标签注明为供冲洗用的注射用水)。 应调节至与血液等张等渗。 在适宜条件下目测,应澄清。 容器应符合注射剂容器的规定。 不能用于注射,并注明该制剂仅能使用1次,未用完的均应弃去。 应严封。 每1ml中含细菌内毒素应小于0.5 IU内毒素。  三、洗剂 概念:系指含药物的溶液、乳液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。 分类: 溶液型:清洁、止痒、消毒、杀虫、收敛及保护作用,适用于糜料型湿疹、渗出性溃疡及化脓性创面等。 乙醇溶液洗剂多用于止痒、消毒、杀虫等。 乳浊液型:有润湿、去污等作用,有利于药物穿透 混悬液型:分散媒蒸发后形成一屋保护膜,忌用于糜烂面 四、搽剂 概念:搽剂系指药物用乙醇、油或其他适宜溶剂制成的供无破损患处揉擦用的液体制剂。 其中以油为溶剂的又称油剂。   作用:镇痛、保护、引赤和对抗刺激 分类:溶液型、混悬液型、乳浊液型 分散媒的选择: 镇痛、保护、引赤和对抗刺激: 乙醇或DMSO 保护: 油,润滑作用 乳浊液型:肥皂为乳化剂 注意:搽剂中所含药物有些为表皮所吸收,用时须加在绒布或其他柔软物料上,轻轻涂裹患处,所用的绒布或其他柔软物料须洁净,不能有污染物的引入及微生物的生长。 五、滴耳剂 概念:供滴入耳腔内的外用液体药剂 作用:消毒、止痒、收敛、消炎或润滑 溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇 外耳道用药 PH宜弱酸性(发炎时呈弱碱性) 六、滴鼻剂 概念:供滴入鼻腔内的液体药剂 作用:消毒、收缩血管、消炎或麻醉 溶剂:水、丙二醇、液体石蜡、植物油 要求: PH宜弱酸性5.5~7.5(发炎时呈9) 有一定缓冲能力 应等渗或略高渗 不改变鼻沾液的正常度,不影响纤毛活动及分泌液的离子成分 有效、安全、稳定 加入促渗透剂 新进展 七、漱口剂 概念:清洁口腔用的液体药剂 作用:消毒、清洗 、杀菌、收敛 溶剂:水、乙醇、甘油 要求: 常加适量染料着色,以示外用 PH宜弱碱性,以利于除去酸性分泌物和溶 解粘液蛋白 小结 *  第七节 混悬液型药剂(suspensions) 一、概述 二、影响混悬液稳定的因素 三、混悬剂的稳定剂 四、混悬剂的制备 五、混悬剂的质量要求及检查 六、举例 1.概念 混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散媒中形成的非均相分散体系的液体药剂。 干混悬剂:按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即即迅速分散成混悬剂。 2.特点 0.5μm质点10μm 多水,也有植物油 合剂、混悬型注射液、气雾剂等 热力学、动力学不稳定系统 一、概述 3.适于制成混悬液的药物 难溶性药物需制成液体剂型 药物用量超过溶解度 混合应用时产生难溶性化合物而析出 为产生缓释、长效作用 毒性、剂量小药物不应制成混悬液 4.质量要求 化学性质稳定,含量符合要求 颗粒大小应符合要求:(一般注射: 15μm,15-20μm 10%;静脉注射: 2μm,99%) 不结块,振摇仍能均匀分散 口服:色味香、不得霉败,外用:易涂布、不易流散 二、影响混悬液稳定性的因素 (一)微粒间的排斥力与吸引力 (二)混悬微粒的沉降 (三)微粒的成长与晶型的转变 (四)絮凝与反絮凝 (五)分散相的浓度与温度 (一)微粒间的排斥力与吸引力 微粒之间

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