《中药药剂学》第12章胶剂.ppt

* * * * * * * * * * * * * * 第十二章　胶剂 要求 １.掌握胶剂的含义、特点与制备 ２.熟悉胶剂的分类和质量检查。 第一节 概述 第二节 原辅料的选择 第三节 胶剂的制备 第三节 胶剂的质量要求与检查 第一节 概述 一、含义： 以动物皮或骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服剂型。 二、特点: 主要含胶原蛋白及其水解产物，并含多量的微量元素 即可单独应用又可以配制复方，烊化冲服 多供内服，有补血止血、祛风调经、滋补强壮等功能 不同胶功能有所侧重 阿胶： 补血止血、滋阴润燥 龟甲胶：滋阴养血、益肾健骨 鳖甲胶：滋阴潜阳、软坚散结 豹骨胶、狗骨胶：祛风定痛、强筋健骨 鹿角胶：温补肝肾、益精养血 三、胶剂的种类 1.皮胶类：阿胶——驴皮 （黑褐色） 黄明胶——牛皮 新阿胶——猪皮 2.角胶类：鹿角胶　（红褐色 3.骨胶类：豹骨胶、狗骨胶 4.甲胶类：鳖甲胶、龟甲（板）胶（微带绿色） 5.肉胶类：霞天胶——牛肉 6.混合胶：龟鹿二仙胶——龟甲、鹿角 7.其它胶类：如鱼膘胶，以鱼的鳔为原料，用鲟鱼、鲤鱼的鳔制成的胶称为“黄鲟胶”，切成线条的胶称为“线鱼胶”。 1.原料的选择 1）皮类　“冬板”＞“春秋板”＞“伏板”，牛皮以毛色黄，皮张厚大，无病的北方黄牛皮为佳；猪皮以质地肥厚，新鲜者为佳。 2）角类　“砍角” ＞“脱角”＞“霜脱角” 3）龟、鳖甲　 龟甲: 板大质厚，颜色鲜明者:“血板” “汉板” “血片” 鳖甲:以个大、质厚、未经水煮者为佳。 4）豹骨与狗骨: 以骨骼粗大，质地坚实者为优；从外观看，一般以质润色黄之新品为佳 第二节 原辅料的选择 2、辅料的选择 1）冰糖：增加透明度和硬度，并矫味 2）油类：降低胶的黏度，便于切胶；锅内气泡也容易逸散。以纯净新制者为佳，如花生油，豆油，麻油。 3）酒类：黄酒，矫味矫臭。有利于气泡逸散。多为黄酒，且以绍兴酒为佳。 4）明矾：沉淀胶液中的泥砂杂质，提高透明度。以色白洁净者为佳。 5）阿胶：增加黏度，易于凝固成型 6）水 第三节 胶剂的制备 一、工艺流程 原料处理 煎取胶汁 滤过澄清 浓缩收胶 凝胶与切胶 干燥与包装 二、制法（一）原料的处理 （1）动物皮类 去毛、脂肪、筋、膜、血等 浸泡数日(夏季3日，冬季6日，春秋季4-5日)，每日换水1次 去杂：去腐肉、脂肪、筋膜及毛 蛋白分解酶除毛 蒸球中，加2%碳酸钠水溶液或2%皂角水，除去脂肪及可能存在的腐烂产物，降低挥发性盐基氮的含量 《中国药学大辞典》： “每年春季，选择纯黑无病健驴，饲东阿镇狮耳山之草，饮狼溪河之水，至冬宰杀取皮，浸狼溪河内四、五日，刮毛涤垢，再浸泡数日，取阿井水，用桑柴火、煎炼三昼夜即成胶，此即真阿胶也”。 东阿镇一带流传的民谣“小黑驴，白肚皮，粉鼻子、粉眼、粉蹄子，狮耳山上去啃草，狼溪河里来饮水，城里大桥遛三遭；少岱山上去打滚，至冬宰杀取了皮，熬胶还得阴阳水”。 2.骨角类原料 用水浸洗，除去腐肉筋膜(夏季20日，冬季40日，春秋季60日) 用刀刮净筋肉 角中常有血质，应用水反复冲洗干净。 （二）煎取胶汁 直火煎煮法 蒸球加压煎煮法 控制适宜压力（0.08mPa）、时间和水量 煎提8～48小时，反复3～7次 定期减压排气(60分钟)，注意控制挥发性盐基氮的含量 （三）滤过澄清 滤过：趁热用六号筛滤过 除杂：0.05%～0.l%的明矾助沉 自然沉降，板框压滤机滤过。 （四）浓缩收胶 浓缩 胶原蛋白继续水解及除杂的过程 浓缩至胶液不透纸（将胶液滴于桑皮纸上，四周不见水迹）（含水量26-30％，密度1.25） 塌顶：浓缩程度不够，含水分过多，成品胶块在干燥后出现四周高、中间低的现象 加豆油、糖 浓缩至“挂旗” 加入黄酒 锅底产生大气泡，俗称“发锅”，强力搅拌 出锅 胶液无水蒸气逸出时出锅。 （五）凝胶与切胶 胶液变凝胶（胶坨）的过程为胶凝 8-12℃,12~24小时 将凝胶切成一定规格的小片，称“开片” （六）干燥与包装 胶片切片后，摊放在干燥防尘晾胶室的晾胶床上，微风阴凉的条件下干燥，每隔48小时或3-5日胶片翻动一次，使两面水分均匀散发。 胶片于微风阴凉条件下干燥至一定程度，装入木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散，此操作称为“闷胶”、亦称“伏胶” 紫外线灭菌车间包装。 注意事项 原料的处理 加压煎煮的压力，时间和水量。 滤过澄清 浓缩收胶 举例 阿胶 鹿角胶 龟甲胶 第四节 质量检查、包装与贮藏 一、质量检查 1、外观: 色泽均匀的半透明固体 2、溶化性：