机械设备行业专题：乘生物医疗之风，有望步入快车道.docxVIP

生物医疗低温存储行业发展空间广阔 生物医疗低温存储设备属医疗器械行业，技术复杂，研发周期长，具有较高的技术壁垒，上游原材料主要为钣金类、电控件、压缩机、制冷件，此外还包括辅材配件以及塑料件、门体、包装件、发泡料、紧固件等其他材料，下游应用领域主要为医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构。 图表 1 生物医疗低温存储行业产业链 前瞻产业研究院， 生物医疗低温存储领域势头良好，国内市场增速领跑 受全球人口老龄化加剧和国民健康意识加强的大环境影响，各国政府及人民对医疗卫生及健康的支出也日益增加，为医疗器械行业带来增长契机。此外，疫情之下，生物医疗行业发展急速升温，得益于疫苗冷链需求行业的提升，低温存储安全领域更是迎来了爆发式的增长。根据 Global Market Insights 发布的数据，全球生物医疗低温存储市场规模 2018 年达到 27.47 亿美元，预计在 2025 年有望达到 36.47 亿美元，年均复合 增速 4.13%。国内生物医疗低温存储设备市场规模从 2016 年 22.22 亿元增长至 2021 年 49.03 亿元，年复合增长率为 17.15%。预计到 2028 年，我国生物医疗低温存储设 备市场规模将达到 215.43 亿元。 图表 2 全球生物医疗低温存储市场规模（亿美元） 图表 3 国内生物医疗低温存储市场规模（亿元） 市场规模 36.4 36.47 27.47 17.75 30 20 10 0 2008 2018 2025 市场规模 215.4325 215.43 200 150 100 50 0 前瞻产业研究院， 资料来源：智研咨询，招股说明书， 在市场主要参与者方面，2000 年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为 主，国外企业赛默飞、松下普和希等海外品牌占据市场主流。2000 年以后，以中科美 菱、海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术，逐步开始进口替代。目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备，海尔生物为行业领先企业， 2017 年国内市场份额占比为 35.76%，位列第一，赛默飞世尔和中科美菱分别位列第 二、第三，市场份额分别为 18.88%、14.39%。 图表 4 2017 年中国生物医疗低温存储市场格局 海尔生物 赛默飞世尔 中科美菱 澳柯玛 松下普和希 中科都菱 其他 12.50%5.59% 12.50% 5.59% 6.09% 6.79% 35.76% 14.39% 18.88% ， 国家层面利好政策频出，引导行业规范向上 近年来，国家发布了多项政策支持医疗器械行业的发展，尤其在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了有力支持。同时，国家持续加大对医疗卫生事业和地方医疗基础设施建设的投入，进一步增加了医疗器械市场容量。 图表 5 国家层面利好政策 时间 文件 内容 2016.1 《“健康中国2030”规划纲 要》 提出加强高端医疗器械创新能力建设，重点部署医疗 器械国产化 2017.11 《增强制造业核心竞争力三 年行动计划（2018—2020年） 加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为 一个重点 2018.2 《创新医疗器械审查程序》 继续深化供给侧结构性改革和“放管服”改革要求， 推进审批审评制度改革，鼓励医疗器械创新。 2020.5 《公共卫生防控救治能力建 设方案》 对省级及地级市建设相关实验室提出要求，同时提出 每个城市改扩建1-2所现有医疗机构 2021.7 《关于修订发布研发机构采 提出符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值 购国产设备增值税退税管理 税 2021.11 《“千县工程”县医院综合 能力提升工作方案（2021- 明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗 设备建设及改造。 2022.7 《“十四五”医疗装备产业发展规划》 提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标，以及到2035年进入医疗 装备创新型国家前列的远景目标. 政府网站，公司招股说明书， 下游应用场景延伸，带动行业持续扩容 生物安全驱动，潜在存储需求庞大。生物样本库又称生物银行，是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富，具备建设生物样本库的天然优势。我国目前总生物样本量不超过 5,000 万份，人均样本数不足 0.04 份。随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加，将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量。 生物药市场规模迅速扩张，提振低温存储设备需求。近年来，生物药市场规模迅速 扩张，根据 FrostSullivan 发布的数据，2019 年全