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- 2022-12-22 发布于广东
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医药行业之诺诚健华分析报告:高成长的肿瘤与自免创新药企
重点公司分析:肿瘤与自免领域的创新药企
发展迅速的创新小分子药企
诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新 生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力。公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领?域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳?(Best-in-class)或同类首创?(First-in-class)药物。公司由联合创始人中国科学院院士施一公博士、前保诺科技?CEO CSO 崔霁松博士于?2015?年?11?月成立。成立?6?年的时间里,公司快速推进自身在肿瘤和?自身免疫领域的布局。公司的第二代?BTK 抑制剂奥布替尼(宜诺凯)已于?2020?年?12?月?获得国家药监局附条件批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)?和既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此外,?公司现在有?9?款产品处于?I/II/III 期临床试验阶段,6?款产品处于临床前阶段,覆盖血液瘤、?实体瘤、自免等疾病。2021?年?9?月?13?日,诺诚健华科创板上市申请获上交所受理,拟募?集资金?40?亿元,其中?21.51?亿元拟用于新药研发项目。
自成立以来备受全球知名投资者支持,港股上市后高瓴三度增持。公司成立以来受到?全球投资者持续关注和支持,包括高瓴资本、正新谷资本、建信资本、新加坡政府投资公?司等。这些全球顶级投资机构从上市前到上市后的持续支持,表明对公司发展前景的坚定?看好。2021?年?2?月,高瓴资本与维梧资本认购 诺诚健华增发新股共计?2.1?亿股,公司借此?获得?30.14?亿港元筹资。8?月?17?日,高瓴再次出手,其二级市场团队增持诺诚健华?63.7?万股。11?月?4?日,高瓴再次增持?1091.4?万股,耗资?1.94?亿港元。高瓴三轮增持之后,也?将其对于诺诚健华的持股比例由?12.57%上升至?13.30%。高瓴多次增持,体现了对公司在?自主创新、BD 以及商业化上的强大实力的认可。
股权结构稳定,管理与研发团队阵容强大
公司股权结构稳定,大股东为管理层成员和头部风投机构。截至?2021?年?3?月?31?日,?增资后的高瓴资本控制公司?12.77%的股份,是公司最大股东。马来西亚籍华人?Hebert Pang Kee Chan 先生持股?10.77%。公司联合创始人施一公博士通过其配偶赵仁滨以及?Sunny View 持股?9.84%;公司联合创始人崔霁松博士通过?Sunland 控制公司?8.90%股权。?投资机构维梧资本持有公司?8.20%的股份。知名投资者的加持与公司管理层的持股,既为?公司的研发活动提供充裕的资金,也保证了公司组织架构的稳定性。
公司管理与研发团队阵容强大,具备深厚的创新研发、企业管理、商业运营背景。公?司联合创始人崔霁松博士在医药行业的研发及公司管理方面拥有逾?20?年经验,在美国默?克公司拥有?14?年的任职经历,是默克在美国心血管疾病临床开发的负责人。崔博士为美?中医药开发协会第?17?届主席,也是该协会第?1?位女性主席。公司联合创始人施一公博士?是知名的结构生物学家,为中国科学院院士,美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学?院外籍院士、欧洲分子生物学组织(?EMBO?)外籍成员。先后担任普林斯顿大学教授、?清华大学教授、清华大学生命科学学院院长,并创办了西湖大学。公司董事苑全红先生、?付山先生、谢榕刚先生均有 生物医药企业多年从业经验。
公司首席技术官陈向阳博士主要负责(免疫)肿瘤学及自身免疫性疾病治疗领域的药?物研发,曾在 辉瑞制药担任超过?10?年的首席科学家;公司首席医学官张向阳博士在临床?实践、学术研究及医用药物发现与开发拥有超过?30?年工作经验,包括超过?20?年的药物研?发经验,曾在 强生、BMS、GSK 等知名药企担任医学总监。
研发投入力度持续加大,在研管线种类丰富
奥布替尼上市放量带来营业收入,公司亏损有望持续收窄。2018?年-2020?年公司营业?收入均来自提供的检测服务,分别为?162?万、125?万、136?万元,得益于?2020?年底获批?的奥布替尼进入市场,2021?年上半年公司首次实现产品销售的主营业务收入,总营业收?入?1.02?亿元,其中奥布替尼为公司带来?1.01?亿元的收入,前三季度奥布替尼总销售额达?1.75?亿元。2018-2020?年净利润分别为-5.50?亿、-21.41?亿、-4.64?亿元,尚处于战略亏损?期;2021?年上半年得益于奥布替尼上市的产生销售收入,净利润亏损收窄到-2.34?亿元。?随着奥布替尼在国内市场的放量,我们预计公司未来的亏损将会持续收窄。
临床
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