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瑞替普酶治疗急性心肌梗死的临床疗效分析 本研究采用了前瞻性的、开放的和单中心临床对照方法，并对国内或国外r-pa的治疗效果和副作用进行了比较。 1 数据和方法 1.1 研究主题 1.1.1 两组患者年龄分布 观察2007年3月至2009年12月期间本院急诊室内入选的55例AMI患者, 其中rPA组24例, 男20例, 女4例, 年龄41～75岁, (65.63±9.15) 岁。rt-PA组31例, 其中男27例, 女4例, 年龄50～80岁, (60.39±7.50) 岁。两组发生梗死部位见表1。两组胸痛至溶栓时间分别为r PA组 (215.21±120.86) min和rt-PA组 (195.55±98.79) min, 两组患者的高血压病、高脂血症、糖尿病的心血管危险因素的比较, 见表2。 1.1.2 ami诊断标准 AMI的诊断符合1996年中华心血管病杂志编委会的《急性心肌梗死溶栓治疗参考方案》中AMI的诊断标准。确诊ST段抬高AMI患者如无溶栓禁忌, 立即在急诊室内进行溶栓治疗。 1.2 实验方法 1.2.1 试验组和试验观察指标 采用前瞻、开放、单中心对照的试验设计, 将AMI患者分为rPA组与rt-PA组。 1.2.2 提供服务的单位 注射用rPA (商品名:派通欣) 由爱德药业 (北京) 有限公司提供;rt-PA (商品名:艾通立) 由德国Boehringer Mannheim (BM) 公司生产。 1.2.3 重复给药剂量 瑞替普酶每次10MU静脉注射 (静脉注射的时间不短于2min) , 30min后重复上述剂量1次。 (2) 阿替普酶首先静脉注射15mg, 随后30min内静脉滴注50mg, 最后的60min内静脉滴注35mg, 总剂量100mg, 持续90min。 1.2.4 静脉和体外溶栓治疗 在溶栓开始前嚼服阿司匹林300mg, 以后100mg/d。氯吡格雷 (波立维) 150mg首剂, 以后75mg/d。给予溶栓药物的同时, 静脉注射肝素75U/kg。溶栓结束后继续使用肝素持续静脉滴注48h, 活化部分凝血激酶时间 (APTT) 维持于正常对照的1.5～2.0倍 (50～75s) 。硝酸盐类、受体阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂等药物均按需要常规使用。 1.3 实验观察内容 1.3.1 溶解充血的再通率 观察根据临床指标判断的溶栓再通率及溶栓后24h内冠状动脉造影梗死相关动脉再通率 (相关动脉血流≥TIMI 2级) 。 1.3.2 梗死后心绞痛 记录每位患者溶栓后30d内发生各种原因导致的死亡;再梗死 (包括原部位、新发部位或梗死延展) ;梗死后心绞痛 (梗死后30d以内发生的心绞痛) ;充血性心力衰竭或肺水肿;平均住院天数。 1.3.3 出血率 各种程度出血的发生率。 1.4 专业溶菌酶恢复指标 1.4.1 直接连接指标 溶栓开始后24h内, 冠状动脉造影梗死相关血管的血流达到TIMI 2级或TIMI 3级。 1.4.2 心律失常事件 依据ACC/AHAST段抬高心肌梗死治疗指南中推荐的标准判定, (1) 胸痛自溶栓2 h内缓解; (2) 最显著抬高的导联ST段在溶栓后的2h以内回降≥50%; (3) 溶栓2 h内出现短暂的再灌注心律失常; (4) CK-MB高峰前移至14h内。间接再通指标4项中2项或以上者考虑再通, 但第1项与第3项组合不能判定为再通。 1.5 统计方法 计量资料以均数±标准差 2 结果 2.1 患者的通用数据的比较 入选患者年龄、性别构成和高血压病、高脂血症、糖尿病等冠心病危险因素, 以及胸痛距溶栓时间、AMI发生部位在两组之间无显著性差异。 2.2 两组早期血管开通率比较 溶栓后120 min内rPA组临床判断再通率为87.50%, rt-PA组为83.87%, 两组相比无统计学差异。rPA组和rt-PA组早期血管开通率 (30 min和60min) 分别为8.33%us 9.68%) 和75.00%us58.06%, P0.05。rPA组溶栓开始后30、60、90及120 min内不同时间段临床指标判断血管再通率, 见表3。 2.5 两组患者发生情况对比 轻度出血主要表现为穿刺部位皮肤血肿或瘀斑、牙龈出血、鼻出血和插尿管后出现的泌尿道出血, rPA组和rt-PA组轻度出血发生率分别为16例 (66.66%) 和15 (48.38%) (P0.05) , 牙龈出血和鼻出血的发生率分别为8例 (33.33%) 和6例 (19.35%) 。rt-PA组有1名患者出现上消化道出血 (中度出血) 。严重和危及生命的出血主要为脑出血, 其中rPA组发生脑出血2例 (8.33%) , 1例经抢救存活, 但遗留神经系统后遗症。rt-PA发生脑出血3例 (9.68%) , 2例经抢救存活