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芪参益气活血方治疗扩张型心肌病慢性心力衰竭32例
扩张性心肌病(tcm)是一种异质性心肌病,通常以室心扩大和收缩功能减退为特征,病因未知。通常,5.10年后的生存率仅为25%50%。
1 临床数据
1.1 住院或门诊患者
所有病例均来自2015年2月至2018年5月期间扬州市中医院心内科住院或门诊患者,共64例,采用随机数字表法分为2组。治疗组32例:男21例,女11例;平均年龄(48.19±9.66)岁;平均病程(7.32±2.76)年;按美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级标准
1.2 诊断标准
1.2.1 西医的诊断标准
DCM诊断标准参照《中国扩张型心肌病诊断与治疗指南》
1.2.2 中医证型诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》
1.3 年龄及nyha分级
(1)符合中西医诊断标准;(2)年龄30~75岁;(3)NYHA分级Ⅱ~Ⅳ级;(4)心脏彩超检测提示左室射血分数(LVEF)45%。
1.4 临床表现及危险因素
(1)患有引起心肌损害的其他疾病如冠心病、高血压病、心脏瓣膜病、糖尿病、心包积液、先天性心脏病、心动过速性心肌病、酒精性心肌病等;(2)严重肝肾功能损害者;(3)有精神异常或依从性差者;(4)妊娠或哺乳期妇女及对多种药物过敏者;(5)恶性肿瘤、严重造血系统疾病者。
2 治疗方法
2.1 对照组
按照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》
2.2 中药、成分配药
在对照组基础上加用芪参益气活血方口服。方药组成:炙黄芪60g,红参10g(另炖),麦冬10g,山茱萸10g,路路通10g,海藻10g,生蒲黄10g,桂枝10g。化裁法:阳气虚衰明显者加制附子10g、干姜10g;腹满便溏者加高良姜10g、白术10g;胸痹心痛者加砂仁3g(后下)、檀香3g、丹参10g;胸闷喘息者加全瓜蒌15g、薤白10g;脾虚食滞、纳谷不香者加鸡内金10g、白术10g;心悸怔忡、虚烦不眠、健忘多梦者加酸枣仁20g、柏子仁10g、生龙骨10g(先煎);肢体浮肿明显者加葶苈子10g、玉米须10g、大腹皮10g、水红花子10g、车前草10g。上述方药由扬州市中医院中药制剂室统一标准下煎取,每日1剂,浓缩至400mL,分早晚2次,每次200mL温服。
2组均于治疗3个月后进行疗效观察。
3 治疗效果观察
3.1 观察指标
3.1.1 yha的心功能分类改善
采用NYHA分级法评定心功能,记录治疗前后心功能分级变化情况。
3.1.2 中医证候的评分改进
根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》
3.1.3 左心室射血分数、左心室收缩末半径、左心室张末生存质量比较
(1)心脏彩超指标:采用美国GE LOGIQ E9心脏彩色超声仪测定2组治疗前后左心室射血分数(LVEF)、左心室收缩末内径(LVESD)、左心室舒张末内径(LVEDD),并进行比较。(2)血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定:采用免疫层析法检测2组治疗前后血浆NT-pro BNP含量,并进行比较。
3.2 评估疗效的基准
3.2.1 附加心率测试的效果标准
显效:心衰基本控制或心功能提高2级以上;有效:心功能提高1级,但不及2级;无效:心功能提高不及1级;恶化:心功能恶化1级或1级以上。
3.2.2 中医证候疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》
3.3 统计方法
本研究数据采用SPSS 22.0统计软件包进行处理,计量资料以
3.4 治疗效果
3.4.1 总有效率:充分发挥
治疗组32例,显效13例,有效16例,无效3例,恶化0例,总有效率90.63%;对照组32例,显效11例,有效14例,无效7例,恶化0例,总有效率78.13%。2组总有效率比较具有显著性差异(P0.05),治疗组心功能分级疗效明显优于对照组。
3.4.2 两组临床疗效比较
治疗组32例,显效14例,有效14例,无效4例,加重0例,总有效率87.50%;对照组32例,显效8例,有效12例,无效12例,加重0例,总有效率62.50%。2组总有效率比较具有显著性差异(P0.05),治疗组中医证候疗效明显优于对照组。
3.4.3 两组lvef及lvesd、lvedd及lvnt-probnp水平比较
2组治疗后均能明显升高LVEF分值,降低LVESD、LVEDD及血浆NT-proBNP水平(P0.05,P0.01),且治疗组LVEF分值明显高于对照组(P0.05),而LVESD、LVEDD及血浆NT-proBNP水平明显低于对照组(P0.05)。结果见表1。
4 治疗dcm心力衰竭
目前西医治疗扩张型心肌病仍缺乏特效方案,主要是控制基础疾病,通过保护心肌,控制心律失常,延缓心力衰竭,从而预防猝死和栓塞等并发症的发生。而经过临床研究,中医药对本病的治疗具有独特优势。
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