富林密凝胶促进烧伤供皮区创面愈合的临床研究.docxVIP

富林密凝胶促进烧伤供皮区创面愈合的临床研究 皮肤伤口的愈合不良往往是伤口移植手术的主要问题。通常，植物皮肤手术被患者误解为“东墙、西墙修复，等待，失去它”的方法为了提高面部环境的愈合速度和质量，该公司自2008年10月起，通过对90个面部环境伤口的对照组研究，采用富林密凝胶的不同面部环境的平均治愈率较短，伤口愈合率较高。结果表明，富林密胶对烧伤面部环境的伤口有显著的促进愈合作用。 1 数据和方法 1.1 损伤情况及取皮面积 自 2008年10月起, 连续观察深度烧伤创面植皮的住院治疗患者90例, 其中男52例, 女38例;5～44岁, 平均28.0岁;平均烧伤面积30.22% (2%～90%) ;烧伤原因中以火焰烧伤为主52例, 电损伤12例, 热压伤8例, 化学烧伤18例;所有患者均行手术植皮。对90个供皮区作了对照性观察, 平均取皮面积2% (1%～12%) 。 取皮厚度为:0.25 mm 30个, 0.35 mm 30个, 0.40 mm 30个。供皮区分布为:左上臂12个, 右上臂8个, 左大腿26个, 右大腿30个, 腹部14个。 1.2 材料表面 富林密伤口愈合凝胶, 国药管械 (进) 2002第3650591号, 每支50g (软管装) 。 1.3 油纱音频接口试验 对每个供皮区按左右对称1∶1比例划出A、B区作对照, A区用rhEGF凡士林油纱外敷作治疗区, B区灭菌凡士林油纱外敷作对照区。根据取皮厚度分0.25、0.35 mm、0.40 mm三组。 1.4 油纱、织物和油纱 取皮后根据对照原则划出A、B区, 凡士林油纱搓油, A区用有富林密凝胶凡士林油纱外敷, B区用单纯搓油凡士林油纱外敷, 供皮区创面加压包扎, 制动。术后7天三组均拆除供皮区外敷料, 暴露凡士林油纱保持干燥。 1.5 治疗区与对照区的比较及统计学处理 从取皮至创面凡士林油纱开始自然脱落愈合为供皮区愈合时间, 将各组的治疗区与对照区进行比较, 并作t检验进行统计学处理。 凡士林油纱开始自然脱落时, 计算自然脱落或与创面分离的凡士林油纱面积占油纱面积的百分率, 将各组的治疗区与对照区进行比较, 并分别作χ2检验及t检验。 2 结果 90个供皮区创面均愈合, A、B两区供皮区愈合时间及愈合率有不同。 2.1 a和b区皮肤损伤时间的比较 见表1。 2.2 a和b区皮肤损伤率的比较 见表2。 2.3 人身不适、局部理论 经临床应用, 供皮区创面外用富林密凝胶后未发现与富林密凝胶有关的全身不适、创面局部过敏和过度增生现象;治疗前后均未发现肝、肾功能和血、尿常规化验异常。仅有2例患者出现过一过性的局部轻微疼痛。 3 富林密凝胶治疗区剖面愈合时间和愈合率的变化 供皮区创面愈合是一个复杂的自身修复过程, 这个过程包括炎症阶段、细胞增殖以及细胞外基质重建阶段, 影响因素较多, 如创面处理、年龄、营养状况和一些全身性疾病。 富林密凝胶是聚乙二醇的聚合物, 是含藻酸盐的水活性胶体-水凝胶敷料, 具有水化和吸收功能, 对于干燥创面能够给予一定的水化, 对于渗出创面能够及时吸收渗液, 具有调节创面微环境的水分含量作用, 能创造有利于创面生长的外环境, 从而加速创面的愈合。吴培诚等报道, 原位凝胶具备促进创口愈合, 并显著地促进创面肉芽组织形成的作用。本临床试验中90例病人的供皮区条件、创面大小, 取皮厚度经组间比较无统计学差异。结果表明, A、B两区的创面愈合时间及创面愈合率经t检验有显著性差异 (p0.01和p0.05) , 提示富林密凝胶治疗区创面愈合时间较对照区短, 愈合率较对照区高, 证实了富林密凝胶对烧伤供皮区创面的愈合起到较显著的促进作用。 富林密凝胶应用于烧伤供皮区创面后加速创面愈合及提高愈合质量, 可能与下列因素有关:①富林密凝胶外敷于供皮区创面, 对创面既起到隔离保护作用, 同时药物基质又在创面上产生了生理性的湿润环境, 有利于保障残存组织信息 (供皮区创面真皮的基底层未遭到破坏, 同时有毛囊、汗腺、皮脂腺等皮肤附件的残留) 向生理再生转化成表皮干细胞, 重新启动再生程序, 诱导潜能再生细胞分化成干细胞, 以实现供皮区创面原位生理性再生修复;②由于富林密凝胶的亲水性, 敷于供皮区创面上既可保持创面湿润而不浸渍, 又最大限度的保护创面有生机的上皮组织免受损伤, 也同样有利于创面的再生修复;③富林密凝胶本身不具有抗菌作用, 但其pH值为5.2, 呈弱酸性, 对供皮区创面微生物的生长有一定的抑制作用, 病原体本身不易通过富林密凝胶进入创面, 同时富林密凝胶能吸附并杀死供皮区创面上的微生物, 且不会损伤新生的上皮和肉芽组织。其机制是富林密凝胶具有的氧化作用, 能使得创面细菌中的氧、葡萄糖和水氧化成无活性的过氧化物并使其进一步降解, 从而破坏微生物的细胞壁。