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皮肤原位再生技术治疗断层皮肤供皮区创面的临床研究
为了更好地理解皮肤修复技术在断层皮肤供应区伤口的治疗效果,我们于2005年10月初制定了“断层皮肤供应区伤口皮肤修复临床研究”计划,并将其发布给相关研究部门。参照该计划执行。研究分两大部分:即近期疗效和远期疗效,该文为近期疗效观察。采用调查表方法,于2006年1月10日前将近期研究资料收回,通过对回收调查表中内容的逻辑校对,最终确定108例刃厚与薄中厚、厚中厚供皮区创面作为研究对象;主要研究指标包括:三种厚度供皮区创面的疼痛程度、愈合时间、皮肤愈合后的近期效果等,并同凡士林纱布治疗(对照组)的供皮区创面进行自身对照分析;根据观察指标的属性,采用相应的统计学方法处理,以α=0.05作为显著水准,分别进行显著性检验。
在大外科领域内,采用自体皮游离移植术修复各种类型的创面已有多年的历史,而且获得了良好的效果。然而在供皮区创面的处理却显得方法不足。一般认为,刃厚皮供区创面10天~14天愈合,不留瘢痕,但中厚皮供区,常常是瘢痕愈合。若所取之中厚皮片较厚时,为防止日后破溃与瘢痕增生,手术者常在术中用自体薄皮片覆盖,如有脂肪组织裸露,必须用自体皮片重新覆盖。这充分说明过去在供皮区处理方面确实存在一些问题。于是,在别无他法可供选择的情况下,人们只好一直沿用多年的凡士林纱布方法覆盖。据药典记载:凡士林是一种基质,具有滑润、防皲裂等作用,性质稳定,不易酸败,属于药物附加剂。由此可见,凡士林本身不应属于药物范畴。湿润烧伤膏(MEBO)是我国年轻学者徐荣祥发明的治疗烧伤创面的专用药物,它与湿润暴露疗法(MEBT)集于一体,形成“烧伤湿性医疗技术”。自1989年开始,国家卫生部在全国自上而下地对“湿性医疗技术(MEBT/MEBO)”系统地进行了烧伤专业医师培训,1991年被列入国家“十年百项”成果首批十项推广技术。经10多年的基础研究和临床实践,现已形成较为系统的“皮肤原位再生技术”,并已成为我国烧伤治疗的主体技术。该项技术的核心并不是把烧伤创面感染视为治疗焦点,而是让各种原因引起的不同面积与不同深度的烧伤皮肤组织,通过对自身潜能再生细胞的原位培植,实现全部或大部分皮肤组织器官的原位再生修复。
供皮区创面在发病学与病理生理学方面虽然不完全相同于烧伤创面,但在创面愈合方面最终都是依靠自身的再生修复功能实现愈合。1999年黎巴嫩烧伤中心George J.Ghanimeh曾在叙利亚烧伤会议上报道了应用MEBO治疗中厚供皮区创面的疗效,认为MEBO能促进愈合,创面无感染,治疗无疼痛,亦无并发症及副作用,创面愈合时间仅7天~11天。其实,在此之前徐荣祥曾多次提醒大家,要扩大“皮肤原位再生技术”的适应证,其中包括供皮区创面的皮肤原位再生修复。据文献记载,湖南长沙唐家训等率先进行了该项研究,他们的研究起于1996年,2004年发表了他们大宗资料的论著。此后,国内又有许多学者仿效,同样获得了令人满意的好效果。这也是我们立题调查研究的主要原由所在。
一. 临床数据和方法
(一) 临床数据
1. 调查病例的分析止时间
本组样本资料来自湖南医科大学湘雅三院、西安市中心医院、北大医院、天津市静海医院、西铁中心医院、四川省内江市第一人民医院、德阳市人民医院、中大五院、大化医院、东华医院、湖北宜昌市中医院、南通市第三人民医院、烟台107中心医院、周口市烧伤医院。调查病例的研究起止时间定为2005年10月20日~2005年12月31日。调查方法为填表法,将上述研究时段内所有断层皮供区创面的处理方法与结果按调查表中的内容如实填写,截止2006年1月10日共收到175份,经逻辑校对后,最终选用108份作为本研究对象,并以此分为刃厚、薄中厚、厚中厚三个皮肤层面进行自身治疗与对照分析。
2. 受试对象及发现
①研究对象必须是自身对照研究;②MEBO系汕头美宝制药有限公司生产,凡士林敷料按药典规定制做;③受试对象为烧伤、创伤、体表溃疡、肿瘤切除创面、肉芽创面、整形或其他供皮区创面;④如系烧伤患者,成人烧伤总面积小于50%TBSA,小儿小于20%TBSA,而且不是早期切(削)痂取皮供区;⑤分析项目和备查项目齐全,尤其是分析项目;⑥年龄和性别均不限。
3. 取皮操作不规范
①资料记录不完善,尤其缺乏分析项目者;②糖尿病、败血症、低蛋白血症(血浆白蛋白低于35g/L或总蛋白低于50g/L)、贫血(Hb低于80g/L)、慢性衰竭、营养不良等影响创面愈合的病人;③因取皮操作不规范导致供皮区深度不均衡者;④因各种因素中途退出治疗者;⑤创面未完全愈合者。
4. 供皮区年龄、性别、年龄划分
本组108例,男性68例,女性40例,成人99例,儿童9例,最大年龄82岁,最小年龄1岁。为烧伤创面供皮者92例,其他受皮者为创伤、整形病例。
供皮区准备完毕之后,将
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