聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液对烧伤创面的治疗作用.docxVIP

聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液对烧伤创面的治疗作用 智优康是一种新型的壳聚糖衍生物。近年来, 甲壳素及其衍生物在医药方面的应用研究日益增多, 国内外多项实验已证明, 甲壳素及其衍生物在烧伤方面具有提高机体免疫力、凝血、抑菌、促进皮肤组织修复等作用。我们选取50例病人, 进行临床试验观察。 1 数据和方法 1.1 选择病例的基准 ⑴年龄1 8~6 0岁, 性别不限;⑵烧伤面积≤10%TBSA;⑶Ⅱ°创面烧伤创面;以大腿前外侧为植皮手术的供皮区。 1.2 分组及分组 2013年1月至2013年6月我科符合上述条件的患者50例, 其中30例患者设自身创面对照, 分为A组 (术优康组) 和B组 (凡士林组) ;另20例患者行植皮手术, 以大腿前外侧为供皮区, 分为C组 (术优康组) 和D组 (凡士林组) , 两组患者在性别、年龄、烧伤面积上无差别 (P0.05) 。 1.3 将不同给药剂量和时间覆盖起来的防菌材料染色 所有创面均用碘伏冲洗, 祛除腐皮、水泡;供皮区采用电动取皮刀取皮, 皮片厚度为0.4mm。A组和C组外用贵州扬生医用器材有限公司生产的术优康浸湿的无菌纱布覆盖4~6层, B组和D组以凡士林纱布外敷, 无菌敷料包扎;A组和B组根据创面渗出1~2d换药一次, C组和D组48h后改半暴露。创面分泌物定期培养。 1.4 病例对照积分 ⑴根据换药时疼痛感拟定创面局部情况的评分标准, 计算方法:积分=各病例前3天积分累加值的总和, 比较平均积分。换药时很痛为1分, 稍痛2分, 不痛3分;⑵创面愈合时间;⑶创面感染:创面分泌物培养阳性;⑷创面愈合后外观;⑸药物反应。 1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差表示, 对数据进行t检验;计数资料采用χ2检验及FISHER确切概率法检验, 采用SPSS10.0统计软件, P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 2.1 麻黄织合组与b、d组纺粘法大鼠麻黄性政治反应时间比较 A、C组分别较B、D组在换药时疼痛较轻, 但无统计学差异 (P0.05) ;A、C组创面愈合时间相比B、D组明显提前, 比较有显著差异 (P0.05) ;A组较B组创面感染发生率无显著差异 (P0.05) 。 2.2 各组大鼠皮肤长期毒性指标a组 浅Ⅱ°创面及供皮区愈合者, 新生上皮呈淡粉红色, 平整, 质地柔软, 具正常皮肤功能, 各组间无明显差异。A组深Ⅱ°创面愈合者新生上皮色泽红, 质地较硬, 部分出现瘢痕及色素, 水疱较少;B组疤痕色素明显, 水疱较多。 2.3 药物反应 全部病例在使用药物期间未出现不适感, 末发现皮疹及药物过敏现象, 用药期间肝、肾功能及血尿常规检查均在正常范围内。 3 术优康的作用原理 甲壳素是天然多糖中唯一存在的碱性氨基多糖。由于壳聚糖同时具有游离的氨基和羟基。故具有特殊的生理活性, 如无毒、可生物降解、生物相容性好。甲壳素和壳聚糖具有广泛的生物学作用, 特别具有提高机体免疫功能、促进创面愈合、抗感染、抗肿瘤等作用。近年来研究发现, 低分子量的壳聚糖的生物活性较强, 而壳聚糖不能溶于水难以吸收利用, 所以制备水溶性的低分子量壳聚糖及其衍生物具有重要意义。术优康即是一种新型的水溶性低分子量壳聚糖类衍生物。 聚氨基葡萄糖是一种聚阳离子聚合物, 可促进成纤维细胞增生、胶原合成、表皮及血管内皮细胞增生, 从而加速创面的愈合。术优康的作用原理主要是通过保护、调节和提升组织t-PA等生物因子的活性和水平, 促进间皮组织趋向完全性修复, 保持其完整性。本研究显示使用术优康后无论是Ⅱ°烧伤创面还是供皮区的愈合时间均较使用凡士林纱布组平均提前约2天, 表明术优康对Ⅱ°烧伤创面及供皮区的愈合具有促进作用。 凡士林纱布换药是烧伤创面换药的传统方法, 具有无刺激、无过敏、保持创面湿润等优点, 又有无抗感染、无促进组织生长的缺点。壳聚糖无毒性、无刺激性、无免疫抗原性、无热源性、不溶血, 是一种组织相容性良好的生物材料, 具有止血、抑菌、促进上皮细胞生长等功能。术优康在具有凡士林纱布优点的同时, 又弥补了其缺点。我们发现使用术优康换药较凡士林纱布疼痛感轻, 感染率低, 且未出现变态反应及肝肾功能损害。 壳聚糖的降解产物N-乙酰葡糖胺对组织的瘢痕修复有重要作用, 壳聚糖及其衍生物具有减少瘢痕增生的生物活性作用。使用术优康的深Ⅱ°创面愈合者瘢痕较少, 考虑为间皮组织迅速完全性恢复, 创伤愈合时间短, 组织结构重建和组织器官功能得到恢复, 能抑制成纤维细胞的过度增长, 从而减少瘢痕的形成, 提高了创面的愈合质量。 目前认为覆盖烧伤创面的理想敷料应该具备良好的生物相容性、吸附和抗渗出能力、阻止细菌侵入和抑菌、保护新生组织、加速上皮组织的生长、止血镇痛、减轻瘢痕的形成、良好的机械性能等特性。术优康有较好的组织相容性, 对创