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注射用血凝酶止血皮肤移植术中供皮区的安全性研究 植被手术是烧伤整形手术的基本方法之一。取皮后，供皮区域伤口多渗血，这通常会影响患者伤口的愈合。减少供皮区域的出血流量，促进伤口愈合并有利于伤口的有利方向。烧伤整形手术的医生一直在寻求共同点。注射用血凝酶(hemocoagulase)是从巴西矛头蝮蛇蛇毒中提取、精制而成的一种高纯度酶性止血剂,临床上主要用于治疗各种出血性疾病或出血状态。我们对我科住院的切瘢植皮病人临床应用血凝酶,观察其对供皮区创面出、渗血的疗效与安全性,现报道如下。 选择2002年7～12月在我科住院的切瘢植皮病人共计60例,其中男性34例,女性26例,年龄18～65 a。心、肺功能正常,无肝、肾、凝血系统疾病及糖尿病,无过敏体质,血红蛋白10 g·L-1以上,凝血酶原时间正常。按就诊顺序编码,随机将病人分为血凝组、空白对照组2组,每组各30例,血凝酶组男性18例, 女性12例,年龄(36±s12) a,空白对照组男性16例,女性14例,年龄(35±15)a,2组性别、年龄差异无显著意义(P0.05)。 血凝酶组病人术前30 min肌内注射血凝酶(商品名:巴曲亭,山东北大高科化泰制药有限公司生产,批准文号:国药准字规格: 每支1单位)1单位,术中于取皮前15 min静脉注射血凝酶1单位,术后每日静脉注射血凝酶1 单位,连续3 d。对照组不用任何止血药物。 术中观察2组出血、渗血量。术中出血量及术后创面渗血量采用特制纱布称重法计算,将经由电子天平称过重量的干纱布置于切口内,测量吸血后纱布重量,并求出差值。测量取皮长度、宽度,求出面积(长×宽),以每平方厘米切口出血量(g·cm-2)表示结果。停药后d 3 检测2组血浆凝血酶原时间(PT),凝血酶时间(TT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原定量(Fib)。观察2组有无皮疹、心动过速等不良反应。 数据以ˉx±s表示,组间比较采用t检验,以SPSS10.0数据统计软件包处理。P0.05 差异有显著意义。 结果 1 组患者gcm-2的空白对照比较 血凝酶组术中出血量及术后创面渗血量为(0.20±0.09)g·cm-2,空白对照组为(0.37±0.14)g·cm-2,2组比较差异有非常显著意义 (P0.01)。 2 组空白对照组5s 病人停药d3,血凝酶组PT为(12.3±0.6)s,空白对照组为(12.3±0.9)s,2组比较,差异无显著意义(P0.05)。2组PPT,TT和Fib比较也均无显著差异,见表1。 3 血凝酶的使用 血凝酶组病人均未出现皮疹、出汗、寒颤、心动过速及过缓等不良反应。 讨论国产血凝酶的主要成分为蝮蛇巴曲酶,另少量磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA),与进口巴曲止血酶(商品名:立止血)有相同的来源、结构和组成。其可促进血管破损处血小板的聚集,加速、加固血小板血栓的形成。在正常的血管内,血凝酶无血小板聚集作用,不存在血小板粘附,故其在正常血管内无凝血作用。 药理实验结果表明,肌内注射血凝酶后20～30 min作用最强,2 h后作用减弱。静脉注射和肌内注射联合使用时,可收到快而持久的止血效果。考虑到术前准备及麻醉时间一般在30 min左右,本次研究在手术前30 min肌内注射血凝酶1单位,同时联合取皮前15 min静脉注入血凝酶1 单位,使止血效果在取皮时达到最佳;术后每日应用血凝酶1次,每次1 单位,连用3 d,使止血效果得以持续。 研究结果表明,血凝酶组供皮区出、渗血量较之对照组有明显减少,停药后病人的凝血功能未受到影响,且未发现不良反应,说明该药临床应用不但止血效果良好,而且安全性较好,不会产生凝血功能的长时间改变,是一种安全可靠的止血药物;有利于病人供皮区的愈合,值得临床在此类手术中推广使用。 选择和小组 给药方法 观察指标 统计处理