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喜炎平注射剂安全性影响因素的文献分析 喜炎平注射液是中药清热解毒药物。它是从爵床科植物中提取的有效药物。它能抑制或杀死细菌和病毒，改善效应。用于急性病毒性上呼吸道感染、病毒性肺炎、尿失禁、急性黄酮症炎、细胞病毒性腹泻等。由于广泛应用,喜炎平不良反应的报道逐渐增多。不良反应为药物安全性指标的核心要素,为研究影响喜炎平安全性的相关因素,本研究采取回顾性研究方法,对涉及喜炎平注射剂临床运用及相关不良反应的文献进行统计分析,为喜炎平的安全使用提供理论依据。 1 数据和方法 1.1 喜炎平药剂研究文献 2002年1月至2012年1月中国知网(CNKI)文献数据库、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库以及中国生物医学文献光盘数据库(CBM disc)收录的喜炎平注射剂的相关文献。 1.2 文件纳入标准 具有明确关于“喜炎平注射剂”“安全性”“不良反应”的相关文献。 1.3 排除标准 不符合以上纳入标准的文献。重复发表的文献仅取一篇;理论探讨、综述、信息不全的文献。 1.4 文献研究策略 以“喜炎平注射剂和过敏反应或不良反应或安全性”为检索式,进行计算机检索。 1.5 文献阅读,清除内容摘要 对计算机检索的文献,根据纳入标准及排除标准对每一篇文献的题目、内容摘要进行阅读,剔除不合格的文献;经初步筛选后的文献进行全文阅读,摘取相关信息建立数据库。 1.6 统计方法 使用SPSS 17.0统计软件进行数据分析,运用频数、率、百分比进行数据的统计描述。 2 结果 2.1 不同性别罪犯,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例,女97例, 195例不良反应中,男106例(54.35%),女89例(45.65%);年龄2个月~75岁,不详者39例,儿童做为高危人群占已知年龄组病例的71.15%。见表1。 2.2 治疗疾病的分布 195例不良反应的患者原患疾病涉及呼吸、消化、关节等多个系统,以呼吸系统疾病居多,占62.84%。见表2。 2.3 不良反应发生率 最快的不良反应发生在使用后30 s,最慢的发生在用药24 h后。其中不良反应用药30 min内出现有89例,30 min~2 h后出现者78例,2~24 h出现不良反应者19例。出现药物不良反应(ADR)后有2例因严重过敏性休克抢救无效而死亡,其余经给予地塞米松、肾上腺素、多巴胺、抗休克、抗过敏治疗或者外加吸氧、扩容等处理后恢复。见表3。 2.4 排除合并用药的可能性 195例不良反应中,与其他药物混合使用者35例,如抗菌素、维生素、氯化钾,由于不能排除合并用药导致的不良反应,判定该35例可能由喜炎平引起;143例无再次重复用药,排除了合并用药的可能性,因此判定为很可能由喜炎平引起;17例判定为肯定为炎喜平引起。 2.5 副作用的类型和主要临床表现 喜炎平注射剂致不良反应类型主要以变态反应、皮肤及其附件损害为主,临床表现复杂多样。见表4。 3 讨论 3.1 男女比例对比 喜炎平注射剂所致不良反应与性别无显著关系,这与其他中药注射剂文献报道如红花注射剂、参麦注射剂等男女比例情况相一致。从年龄分布看,6岁以下儿童组不良反应发生率偏高,共78例,这与其他中药注射剂文献报道的如红花注射剂、三七总皂苷类注射剂等50岁以上老年人常见不同。 3.2 适应证及不良反应情况 大部分不良反应为上呼吸道感染、肺炎、腹泻