罗氏调经种子丸治疗肾虚肝郁型黄体不健的实验研究.docxVIP

罗氏调经种子丸治疗肾虚肝郁型黄体不健的实验研究 黄绿色功能障碍（pmd）是指卵黄酮分泌不足或采取措施减少妊娠高血压的临床综合征。西医学一般认为是由于下丘脑—垂体功能失调,使卵巢排卵后黄体分泌孕酮不足,黄体期缩短,以致子宫内膜分泌反应不良,引起月经不调;或内膜发育不良,不利于受精卵的种植和早期发育,而导致不孕、自然流产。本课题组应用已故著名妇科专家罗元恺教授的经验方罗氏调经种子丸对肾虚肝郁型黄体不健所致系列疾病和高催乳素血症进行了多年的研究,取得了良好的疗效,现将其中月经失调部分研究结果报道如下。 1 临床研究 1.1 数据和方法 1.1.1 菌株年龄、资料及标准 全部病例来自1998年11月至2002年3月在广州中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的月经失调患者96例,年龄最大38岁,最小23岁,平均年龄(29.86±3.65)岁;病程最长10年,最短3个月,平均(39.48±30.73)月;其中月经先期43例,月经后期13例,月经先后无定期19例,月经过多35例,月经过少12例,经期延长29例。诊断标准、纳入标准和排除标准符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》有关规定。采用随机数字表法将患者随机分为罗氏调经种子丸治疗组(简称治疗组)79例和麒麟丸对照组(简称对照组)17例,两组的年龄、病程等均无显著性差异(P0.05),具有可比性。 1.1.2 患者组2 治疗组给予服用罗氏调经种子丸(本院制剂,主要成分有菟丝子、白芍、当归、熟地、淮山药、柴胡等),温开水送服,每次 6 g,3次/d,连续服用3个月为1疗程。对照组给予麒麟丸[广东汕头市中药厂生产,主要成分有何首乌、淫羊藿、菟丝子、锁阳、党参等,具有补肾填精,益气养血之效。批准文号:(93)卫药准字Z-46号]口服,每次 6 g,3次/d,连续服用3个月为1疗程。 1.1.3 两组临床疗效比较 (1)观察病人的主要临床症状、体征、舌象、脉象和基础体温,统计两组临床总疗效;(2)月经期第7～10天抽血测定血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、睾酮(T)、催乳素(PRL),基础体温上升第7～8天测定孕酮(P),治疗前后各检测1次。 1.1.4 疗效判定标准 根据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》。有效:治疗后月经周期、经量、经期恢复正常达3个月以上,或在治疗中妊娠,其他症状消失或减轻。无效:治疗后月经情况无明显改善或加重。 1.1.5 统计方法 采用SPSS 11.0统计软件包进行统计。 1.2 结果 1.2.1 两组均能的比较 表1结果显示,经3个月治疗后,两组疗效相仿(P0.05)。 1.2.2 lh/fsh比值 表2结果显示,治疗后患者血清FSH、LH、E2、PRL、P水平及LH/FSH比值均较治疗前有显著性改善(P0.01)。说明罗氏调经种子丸能够调整LH/FSH比值,升高血中E2、P水平,进而调整内分泌。 1.2.3 构造前两种种子丸的临床应用 表3结果显示,罗氏调经种子丸治疗后患者BBT在卵泡期和黄体期均有显著性改善(P0.01),提示罗氏调经种子丸有促进卵泡发育和改善黄体功能的作用。 2 机械研究 2.1 材料和方法 2.1.1 药物、试剂和仪器 动物:健康雌性SD大鼠,清洁级,体质量200～250 g,共40只,由广州中医药大学 实验动物中心提供。 实验药品及仪器:灭吐灵注射液由无锡市第七制药有限公司生产,批号:001113;溴隐停片由德国许瓦兹大药厂生产,批号:T16082A;罗氏调经种子丸由广州中医药大学第一附属医院制剂室提供,水提后制成每mL含生药1.35 g;血清E2、P、PRL放射免疫试剂盒由天津九鼎医学生物工程公司提供;SN-695型智能放免γ测量仪由上海原子核研究所日环仪器一厂生产;DDL-5低速冷冻离心机由上海安婷科学仪器厂生产;HZS-H水浴振荡器由哈尔滨市东联电子技术开发有限公司生产。 2.1.2 灌胃水提液及定期用药 ①分组:称体质量,将大鼠随机分为4组,每组10只动物:空白组(A组)、模型组(B组)、中药组(C组)、西药组(D组)。 ②将大鼠每日早晚各1次阴道涂片观察动情周期,连续2个动情周期稳定后施行以下给药方案:各组大鼠进入动情前期(即卵泡期)开始用药,空白组(A组)与模型组(B组)每100 g体质量每日灌胃生理盐水 1 mL;中药组(C组)每日灌胃中药水提液 13.5 g/kg?(相当于成人剂量的5.7倍);西药组(D组)每日灌胃溴隐停(用注射用水稀释成混悬液)1.6 mg/kg,4组均持续灌胃5个性周期( 20 d)。除空白组外,其他各组从第2个性周期(8 d)后 1 d?开始皮下注射灭吐灵针 12.5 mg?/只,持续用药3个性周期(12 d)。 ③上述各组第1次给药前及最后1次给药后 2