药品不良反应应急预案及处理流程.docx

?一、总则

1.目的

为有效预防、及时控制和正确处理药品不良反应（ADR）事件，最大限度地减少ADR对患者造成的伤害，保障患者用药安全，特制定本应急预案及处理流程。

2.适用范围

本预案适用于在医院内发生的各类药品不良反应事件的预防、报告、处理及相关管理活动。

3.工作原则

-以人为本：把保障患者的生命安全和身体健康放在首位，及时、有效地处理ADR事件。

-快速反应：建立快速反应机制，一旦发生ADR事件，能够迅速启动应急响应，采取有效的救治措施。

-科学处置：依据科学的方法和程序，对ADR事件进行调查、分析、诊断和处理，确保处置措施的科学性和合理性。

-信息共享：加强医院内部各部门之间的信息沟通与协作，实现信息共享，共同做好ADR事件的处理工作。

二、组织管理

1.应急指挥小组

成立以医院主要领导为组长，分管药事工作的副院长为副组长，药剂科、医务科、护理部、临床科室主任等相关人员为成员的药品不良反应应急指挥小组。应急指挥小组负责全面领导和指挥医院的ADR应急处置工作，协调解决应急处置过程中的重大问题。

2.职责分工

-组长职责：负责全面领导和指挥ADR应急处置工作；审批ADR应急预案及处理流程；协调医院与外部相关部门的关系；对ADR事件的处理结果进行决策。

-副组长职责：协助组长开展应急处置工作；组织制定ADR应急处置的具体措施和方案；负责现场指挥和协调应急处置工作；及时向组长汇报ADR事件的进展情况。

-药剂科职责：负责收集、整理、分析药品不良反应报告；对ADR事件进行调查、评估和判断；协助临床科室进行ADR的救治工作；提出药品不良反应监测的改进措施和建议。

-医务科职责：负责组织专家对ADR事件进行会诊和评估；协调各临床科室之间的应急救治工作；对ADR事件的医疗质量进行监督和管理。

-护理部职责：负责组织护理人员参与ADR事件的救治工作；指导护理人员正确执行ADR的护理措施；对护理人员进行ADR相关知识的培训。

-临床科室职责：负责及时发现、报告本科室发生的药品不良反应事件；积极配合医院相关部门进行ADR的救治工作；对本科室发生的ADR事件进行分析和总结，采取有效的防范措施。

三、药品不良反应监测与报告

1.监测制度

-建立健全药品不良反应监测制度，明确各部门和人员在药品不良反应监测工作中的职责。

-药剂科负责对医院使用的药品进行不良反应监测，定期收集、整理和分析药品不良反应报告。

-临床科室医护人员要密切观察患者用药后的反应，发现可疑药品不良反应及时报告。

2.报告流程

-发现：临床科室医护人员在患者用药过程中发现可疑药品不良反应后，应立即停止使用可疑药品，并对患者进行积极救治。

-报告：发现可疑药品不良反应后，责任报告人应在[具体时间]内填写《药品不良反应/事件报告表》，向药剂科报告。报告内容应包括患者基本信息、用药情况、不良反应发生时间、症状、处理措施等。

-审核：药剂科收到报告表后，应及时对报告内容进行审核。对于符合药品不良反应报告要求的，应在[具体时间]内上报至省级药品不良反应监测中心。

-反馈：药剂科应及时将药品不良反应监测中心的反馈信息传达给临床科室，指导临床科室做好ADR的后续处理工作。

四、药品不良反应的处理流程

1.一般药品不良反应的处理

-临床科室发现一般药品不良反应后，应立即停止使用可疑药品，并对患者进行密切观察。

-对于症状较轻的药品不良反应，可采取相应的对症治疗措施，如给予抗过敏药物、止吐药物等。

-药剂科对一般药品不良反应进行调查和分析，填写《药品不良反应/事件报告表》，上报至省级药品不良反应监测中心。

-临床科室对一般药品不良反应的处理情况进行记录，并在科室内部进行讨论和分析，采取有效的防范措施，避免类似事件再次发生。

2.严重药品不良反应的处理

-临床科室发现严重药品不良反应后，应立即启动应急预案，迅速组织抢救，并及时报告医院应急指挥小组。

-应急指挥小组接到报告后，应立即到达现场，指挥协调各部门进行救治工作。

-医务科组织专家对患者进行会诊和评估，制定最佳的治疗方案。

-药剂科对可疑药品进行封存和送检，配合相关部门进行调查和检验。

-护理部组织护理人员对患者进行精心护理，密切观察患者病情变化。

-医院相关部门及