药品不良反应应急预案及处理流程89138.docx

?一、总则

（一）目的

为有效预防、及时控制和正确处理药品不良反应事件，最大限度地减少药品不良反应对患者造成的危害，保障患者用药安全，特制定本应急预案及处理流程。

（二）适用范围

本预案适用于本医疗机构内发生的药品不良反应事件的预防、监测、报告、处理及相关应急工作。

（三）工作原则

1.以人为本，减少危害：把保障患者生命安全和身体健康作为首要任务，最大程度地减少药品不良反应造成的人员伤亡和健康损害。

2.统一领导，分级负责：在医院领导下，各部门、各科室按照职责分工，分级负责，协同应对药品不良反应事件。

3.快速反应，科学处置：建立健全快速反应机制，及时发现、报告和处置药品不良反应事件，运用科学有效的方法和技术手段进行应对。

4.预防为主，常备不懈：提高对药品不良反应的认识，加强药品不良反应监测，做到早发现、早报告、早处理，防患于未然。

二、组织机构及职责

（一）药品不良反应应急处置领导小组

1.组成

医院成立药品不良反应应急处置领导小组，由院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括医务科、药剂科、护理部、质量管理科、临床科室主任等相关部门负责人。

2.职责

-负责全面领导和指挥药品不良反应事件的应急处置工作。

-制定和修订药品不良反应应急预案及相关制度。

-协调解决应急处置过程中的重大问题。

-决定启动和终止应急响应。

-向上级主管部门和相关部门报告事件情况。

（二）各成员部门职责

1.医务科

-负责组织协调临床科室对药品不良反应事件进行调查、诊断和治疗。

-对药品不良反应事件进行分析评估，提出处理意见和建议。

-负责与患者及其家属沟通解释相关情况。

2.药剂科

-负责对可疑药品进行封存、检验和分析，查找药品不良反应发生的原因。

-协助临床科室进行药品不良反应的救治工作，提供药品相关信息和技术支持。

-负责收集、整理和上报药品不良反应报告。

3.护理部

-组织护理人员参与药品不良反应事件的应急处置工作，做好患者的护理和病情观察。

-对护理人员进行药品不良反应知识培训，提高护理人员的应急处置能力。

4.质量管理科

-负责对药品不良反应事件的调查处理过程进行质量监督和检查。

-分析药品不良反应事件的原因，提出改进措施和建议，促进医院药品质量管理水平的提高。

5.临床科室

-负责及时发现、报告本科室发生的药品不良反应事件，并积极采取救治措施。

-配合医院相关部门对药品不良反应事件进行调查、分析和处理。

-负责对本科室医护人员进行药品不良反应知识培训，提高识别和处理药品不良反应的能力。

三、预防与监测

（一）药品不良反应知识培训

1.定期组织全院医护人员进行药品不良反应知识培训，培训内容包括药品不良反应的概念、分类、临床表现、监测方法、报告程序等。

2.培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式，提高医护人员对药品不良反应的认识和重视程度。

3.新入职医护人员必须接受药品不良反应知识培训，经考核合格后方可上岗。

（二）药品不良反应监测

1.建立健全药品不良反应监测制度，各临床科室指定专人负责药品不良反应监测工作，及时收集、整理本科室发生的药品不良反应报告，并上报药剂科。

2.药剂科负责对全院药品不良反应报告进行汇总、分析和评价，定期向临床科室反馈药品不良反应监测情况，提出防范措施和建议。

3.加强对重点药品的监测，如新药、高风险药品、使用频率较高的药品等，及时发现潜在的药品不良反应风险。

4.鼓励医护人员主动发现和报告药品不良反应，对及时发现并报告药品不良反应的个人给予适当奖励。

（三）药品采购与储存管理

1.严格执行药品采购管理制度，从合法渠道采购药品，确保药品质量。

2.加强药品储存管理，按照药品储存条件要求，妥善保管药品，防止药品变质、污染等。

3.定期对库存药品进行检查和盘点，及时清理过期、变质药品，确保药品储存安全。

四、报告与处置

（一）报告程序

1.临床科室发现药品不良反应事件后，应立即停止使用可疑药品，并及时报告本科室负责人。

2.科室负责人接到报告后，应在[X]小时内报告医务科和药剂科。

3.医务科和药剂科接到报告后，应立即组织相关人员进行调查和评估，并在[X]小时内向药