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2025年基因治疗载体生产工艺保密协议备忘录

甲方（披露方）：[甲方公司全称]

乙方（接收方）：[乙方公司全称]

鉴于：

1.甲方拥有或控制特定的基因治疗载体生产工艺秘密信息（以下简称“保密信息”），该信息对甲方具有重要的商业价值；

2.乙方希望获取甲方的保密信息，用于双方约定的目的；

3.为保护甲方的保密信息不被泄露或不正当使用，甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条定义与解释

1.1保密信息是指由甲方拥有、控制或拥有的权利，与甲方基因治疗载体生产工艺相关的，符合本协议第二条定义的所有技术信息、经营信息以及其他非公开信息，无论其形式（书面、口头、电子、样品等）如何存在。

1.2保密信息具体包括但不限于：

(a)基因治疗载体的构建、改造、递送方法及相关配方；

(b)载体生产所使用的宿主细胞系、其来源、改造方法、保藏、传代及冻存条件的具体信息；

(c)载体生产过程中使用的培养基、试剂、添加剂的配方和具体使用参数；

(d)载体生产采用的细胞培养工艺，包括接种密度、培养时间、温度、pH值、搅拌速度等工艺参数；

(e)载体纯化所使用的层析介质、洗脱缓冲液、纯化流程及操作参数；

(f)载体生产过程中的质量控制（QC）标准、检测方法、SOPs（标准操作规程）；

(g)载体生产所使用的专用设备、仪器的特定设置参数；

(h)载体生产工艺的优化数据、稳定性研究数据、放大生产工艺参数；

(i)与上述保密信息相关的任何图纸、模型、示意图、数据记录、报告、样本、计算机软件程序、技术文档等载体形式；

(j)与甲方基因治疗载体生产工艺相关的专利申请文件、专利证书、技术秘密登记文件等知识产权文件；

(k)披露方明确标识为“保密”或“机密”的信息；

(l)接收方通过接触、使用或理解本协议保密信息而直接或间接获知的任何信息，即使该信息后来成为公开信息，但在其成为公开信息前，对于接收方而言仍构成保密信息。

1.3披露方是指本协议中甲方及其全体的董事、高级管理人员、雇员、代理人、顾问及其他代表。

1.4接收方是指本协议中乙方及其全体的董事、高级管理人员、雇员、代理人、顾问及其他代表。

1.5代表是指根据披露方或接收方授权，可以接触、使用或披露保密信息的人员。

1.6“知道或应当知道”是指接收方或其代表在接触保密信息时，明知或根据合理谨慎应知该信息属于保密信息。

第二条保密义务

2.1接收方同意并承诺，仅为履行本协议约定的目的，按照披露方的要求或与披露方合作进行基因治疗载体生产等活动时，才能接触和获取保密信息。

2.2接收方同意并承诺，对保密信息采取不低于保护自身同等重要程度的保密信息的合理谨慎措施进行保护，包括但不限于：

(a)限制接触保密信息的人员范围，仅允许必要的人员接触；

(b)对包含保密信息的文件、数据、样品等采取物理和电子安全措施，防止未经授权的访问、复制、使用或泄露；

(c)建立健全内部保密制度，对接触保密信息的员工进行保密培训；

(d)妥善保管包含保密信息的载体，避免遗失、被盗或被无关人员接触；

(e)在传输包含保密信息的电子数据时，采取加密等安全措施。

2.3接收方同意并承诺，不得以任何方式直接或间接向任何第三方披露、泄露、转让、许可或许可他人使用保密信息，除非：

(a)披露方事先书面同意；

(b)该第三方与接收方共同参与本协议项下的相同或相关目的的活动，且接收方有义务向该第三方强制执行与本协议同等的保密义务；

(c)接收方根据法律法规或有权机关的要求披露，但应及时通知披露方，并在可能的情况下寻求披露方的建议，并仅为履行法定义务而披露必要的信息。

2.4接收方同意并承诺，不得使用保密信息进行任何与履行本协议约定目的无关的活动，不得将保密信息用于任何不正当竞争或损害披露方利益的行为。

2.5接收方及其代表同意，不得试图反向工程、反编译或试图以任何方式确定保密信息的性质、来源或结构。

第三条信息的使用范围与目的

3.1接收方仅能将保密信息用于为本协议约定的目的服务，即与甲方合作进行基因治疗载体的生产、相关技术开发、工艺优化等活动。

3.2未经披露方事先书面同意，接收方不得将保密信息用于任何其他目的。

第四条信息共享

4.1除非获得披露方事先书面同意，接收方不得向任何第三方共享保密信息，亦不得允许任何第三方接触保密信息。

4.2如因履行本协议需要向第三方共享保密信息，接收方应确保该第三方签署与本协议具有同等法律效力的保密协议，并确保该第三方遵守本协