2025年基因治疗载体生产工艺合作意向书模板.docxVIP

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2025年基因治疗载体生产工艺合作意向书模板

鉴于甲乙双方(以下简称“双方”)希望在基因治疗载体生产工艺领域进行合作,以促进相关技术的进步和应用,根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,经友好协商,达成如下合作意向:

第一条合作目的

双方同意本着互利共赢、优势互补、诚实信用的原则,在基因治疗载体生产工艺领域开展合作,共同探索、开发、优化和/或放大相关生产工艺,提升产品性能和生产效率,并寻求将合作成果应用于潜在的商业化项目。

第二条合作范围

双方初步同意在以下一个或多个方面进行合作探讨:

2.1载体设计优化与工艺适用性研究;

2.2基于细胞系的开发、维护与工艺放大;

2.3中试及大规模生产工艺流程的开发与优化;

2.4载体纯化工艺技术的研发与改进;

2.5相关生产工艺的质量控制(QC)与质量保证(QA)方法建立;

2.6合作开发的生产工艺的成本效益分析及优化;

2.7双方共同认可的其他相关生产工艺领域。

具体合作项目及内容以双方另行签署的正式合作协议为准。

第三条合作机制

3.1沟通机制:双方各指定一名代表作为主要联络人,负责合作事宜的日常沟通。双方同意定期(如每季度一次或根据需要)召开会议,讨论合作进展、技术问题及下一步计划。

3.2联合工作组:如需,双方同意可成立联合工作组,由双方代表组成,负责具体合作项目的策划、执行和监督。工作组的决议需经双方代表签字确认。

第四条信息共享与保密

4.1信息共享:双方同意在合作框架内,根据合作需要,及时、真诚地分享各自拥有的与合作范围相关的技术信息、数据、研究成果、商业信息等(以下简称“共享信息”)。

4.2保密义务:

a.双方确认,本意向书及合作过程中披露的共享信息均包含各自的商业秘密和/或专有技术,受相关法律法规保护。

b.双方及其参与本合作项目的员工、顾问、代理人等(以下简称“接触方”)同意对从对方获取的共享信息及在合作中获悉的对方商业秘密和专有技术承担严格的保密义务。接触方仅可为了双方履行本意向书及后续可能签署的正式合作协议之目的使用该等保密信息,不得向任何第三方披露(经对方书面同意或法律规定的例外情况除外)。

c.保密期限自接触方获取保密信息之日起至该信息成为公开信息为止,或双方另行书面约定为止,或本意向书终止后持续一定年限(例如三年或五年),以较长期限为准。

d.任何一方违反本条保密义务,应承担相应的法律责任。

第五条知识产权

5.1现有知识产权:双方确认,各自在本意向书签署前已拥有的所有知识产权(包括但不限于专利、专利申请、实用新型、外观设计、著作权、商业秘密等)仍归各自所有。

5.2新产生知识产权:双方同意,在本意向书合作期间及根据本意向书签署的正式合作协议(若有)进行合作活动所产生的任何新知识产权,其归属和权利行使方式将按照双方届时签署的正式合作协议的约定处理。如无正式合作协议或协议未约定,双方同意,基于双方各自贡献的大小,共同拥有相关新知识产权,具体权利的分享和使用需另行协商一致。在此意向书有效期内,双方为进行合作而进行的初步研究产生的知识产权归属,由双方另行协商确定。

第六条法律适用与争议解决

6.1法律适用:本意向书的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.2争议解决:因本意向书引起的或与本意向书有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交至具有管辖权的人民法院诉讼解决。

第七条意向书的效力、期限与终止

7.1效力:本意向书为非约束性文件,不构成双方之间具有法律约束力的合同或承诺。双方均有权在签署本意向书后任何时间单方面终止本意向书,且不承担任何违约责任。

7.2期限:本意向书自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效,有效期为[例如:六个月/一年]。除非双方在本意向书有效期内签署了正式合作协议,否则本意向书在期限届满时自动失效。

7.3终止:发生下列情况之一时,本意向书可终止:

a.双方协商一致同意终止;

b.双方未在约定的期限内(如有约定)签署正式合作协议;

c.一方严重违反本意向书的约定,且在收到另一方书面通知后[例如:三十]日内未能纠正;

d.因不可抗力导致本意向书目的无法实现,且该不可抗力在发生之日起持续[例如:六十]日以上。

7.4终止后果:本意向书终止后,双方应:

a.停止所有基于本意向书进行的合作活动;

b.双方仍应根据第四条约定,对在合作过程中获悉的对方保密信息继续履行保密义务;

c.双方就正在进行中的合作项目及其后续处理方式进行协商,达成一致意见后另行处理;如无法达成一致,应采取各自认为适当的措施,以保

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