2025年基因治疗药物稳定性研究合作推广协议.docxVIP

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2025年基因治疗药物稳定性研究合作推广协议

本协议由以下双方于[签署日期]在[签署地点]签署:

甲方:[甲方公司全称],一家根据[国家/地区]法律设立并存续的公司,注册地址:[甲方注册地址]。

乙方:[乙方公司全称],一家根据[国家/地区]法律设立并存续的公司,注册地址:[乙方注册地址]。

鉴于:

1.甲方在基因治疗药物研发领域拥有专长、技术或资源。

2.乙方在基因治疗药物稳定性研究、分析测试或市场推广方面拥有专长、技术或资源。

3.双方希望结合各自优势,共同开展特定基因治疗药物的稳定性研究,并将研究成果应用于合作推广活动,以促进该药物的研发进程和市场应用,特此根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,本着平等互利、诚实信用的原则,达成如下协议,以资共同遵守。

第一条合作目的与范围

1.1合作目的:双方旨在通过本次合作,利用各自的专长和资源,高效、高质量地完成[具体基因治疗药物名称]的稳定性研究,并基于研究结果,共同策划、执行和推广相关的市场活动,提升该药物的科学认知度和市场影响力。

1.2合作范围:

1.2.1稳定性研究部分:

1.2.1.1明确研究目标:确定[具体基因治疗药物名称]在不同储存条件(如温度、湿度)、不同时间跨度下的稳定性指标(如效力、纯度、安全性等)。

1.2.1.2研究方案制定:双方共同或由一方主导(需明确)制定详细的稳定性研究方案,包括样品制备、测试方法、评价标准、样本量、储存条件、测试频率、数据统计分析等。

1.2.1.3研究执行:根据共同确认的方案,双方协作或指定人员执行研究工作。涉及实验室测试、数据记录、初步分析等。

1.2.1.4数据管理与报告:建立统一的数据管理规范,确保研究数据的完整性、准确性和可追溯性。双方共同或指定人员对研究数据进行整理、分析,并最终出具符合法规要求(如适用)的稳定性研究报告。

1.2.2合作推广部分:

1.2.2.1基于研究结果:利用稳定性研究获得的可靠数据,共同制定推广信息策略。

1.2.2.2推广活动策划与执行:双方合作策划并执行至少[数量]项推广活动,形式可包括但不限于:参加行业学术会议、发布技术海报/口头报告、共同撰写科学文献或综述、组织线上/线下研讨会、制作科普宣传材料等。

1.2.2.3负责人及协调:明确双方在推广活动中的主要负责人及日常沟通协调机制。

第二条双方权利与义务

2.1甲方的权利与义务:

2.1.1权利:有权获取乙方提供的与稳定性研究相关的必要技术支持和推广资源;有权对乙方执行的研究工作及推广活动进行监督和提出建议;有权按照协议约定分享合作成果及收益。

2.1.2义务:

2.1.2.1按照协议约定,提供约定的甲方专长/资源,并确保其合法性、合规性。

2.1.2.2积极参与研究方案的讨论和制定。

2.1.2.3如需乙方执行研究工作,应提供必要的背景资料和技术指导。

2.1.2.4按时支付协议约定的甲方应承担的费用。

2.1.2.5配合乙方完成推广活动,提供所需的市场信息或产品资料。

2.1.2.6对合作过程中知悉的乙方商业秘密承担保密义务。

2.2乙方的权利与义务:

2.2.1权利:有权获取甲方提供的与稳定性研究相关的必要技术信息和资源;有权对甲方提供的技术支持进行验证;有权按照协议约定分享合作成果及收益。

2.2.2义务:

2.2.2.1按照协议约定,提供约定的乙方专长/资源,并确保其合法性、合规性。

2.2.2.2负责主导或执行稳定性研究的相关工作(如方案具体细化、实验操作、数据分析等),确保研究质量符合预定目标。

2.2.2.3建立并维护研究所需的实验室设施、设备和分析能力,或确保有合格的外部供应商。

2.2.2.4按时向甲方汇报研究进展,并提供完整、准确的研究数据。

2.2.2.5按时支付协议约定的乙方应承担的费用。

2.2.2.6配合甲方完成推广活动,提供所需的分析测试数据、技术解释等支持。

2.2.2.7对合作过程中知悉的甲方商业秘密承担保密义务。

第三条费用与支付

3.1费用承担:双方确认,为完成本协议项下的合作,各自需承担以下费用(或由双方协商确定具体分担比例):

3.1.1研究相关费用:包括但不限于实验耗材、测试服务费、人员成本、数据管理费、报告撰写费、差旅费(用于研究相关会

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