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生产运营管理平台

2025年10月

01方案背景

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目录02解决方案

目录

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03价值总结

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04标杆案例

行业背景：监管加强和医药产业结构调整为制药企业的数字化建设加压加速

国家政策推动制药行业智能化升级工业和信息化部自2015年起积极开展智能制造试点示范工作。截至目前，在医药领域支持建设的智

国家政策推动制药行业智能化升级

工业和信息化部自2015年起积极开展智能制造试点示范工作。截至目前，在医药领域支持建设的智 能制造试点示范项目近50个

相比国内外先进制造业，部分单位的信息化、数字化及智能化的基础薄弱；创新能力弱，关键技术与高端装备外部依存度高。创新药工作推进需要动力。

质量监管加强和质量要求提升国家药品监督管理局组织实施一系列监管制度

质量监管加强和质量要求提升

国家药品监督管理局组织实施一系列监管制度改革，按照“四个最严”的要求加强药品全

生命周期质量监管

动力与机遇压力与挑战制药行业是强监管行业，在信息化进程中整体趋于谨慎。同时生产过程中产生的污染物等需要做特殊处理以满足环保要求，成本投入较大。

动力与机遇

压力与挑战

经营效率提升的需求日益迫切集采降价压力下，通过实施数字化、智能

经营效率提升的需求日益迫切

集采降价压力下，通过实施数字化、智能化建设实现换道超车，是整个制药行业的

重要选项

集采控费之下企业要向成本要利润，精益化制造水平亟待提升，需要打通整个链条，从销售预测到原材料购买和生产计划安排，生产状况的监控反馈到总体计划的调整。

参考：工信部《中国制药工业智能制造白皮书》，《制药企业智能制造典型场景指南》

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业务背景：生产板块推进智能制造是药企数字化建设中的重难点

智能制造：企业为实现提质降本增效、提升竞争力、占领市场地位，通过工业化、信息化深入融合，运用网络化、数字化、智能化技术手段与提升精益水平等一系列举措而构建的深度自感知、智慧优化自决策、精准控制自执行的高柔性化及自适应的制造体系。

工业4.0成熟度模型及智能制造对应阶段

透明化（理解）可视化（看见）

透明化

（理解）

可视化

（看见）

自适应

（持续自优化）

可预测（应对）

工业4.0智能制造

工业4.0

智能制造

计算机化连接性

数字化网络化

智能化

智能化

利用大数据分析工具和机器学习，分析生产过程的各类问题，了解事件发生的原因，从而实现生产过程透明化。实现计算机化的设备和信息系统互联互通。通过加装传感器和API接口等，实现操作技技术

利用大数据分析工具和机器学习，分析生产过程的各类问题，了解事件发生的原因，从而实现生产过程透明化。

实现计算机化的设备和信息系统互联互通。通过加装传感器和API接口等，实现操作技技术系统和信息系统的连通性和互操作性。

阶段二：连接性阶段四：透明化阶段六：自适应

阶段二：连接性

阶段四：透明化

阶段一：计算机化阶段三：可视化阶段五：可预测

阶段一：计算机化

阶段三：可视化

阶段五：可预测

通过现场总线和传感器等物联网技术，捕获大量的实时数据，建立起工厂的“数字孪生”，看到工厂各类生产信息进行管理决策。工业企业内部建立多套信息化、自动化系统，通过计算机高效处理重复性工作。但不同系统

通过现场总线和传感器等物联网技术，捕获大量的实时数据，建立起工厂的“数字孪生”，看到工厂各类生产信息进行管理决策。

工业企业内部建立多套信息化、自动化系统，通过计算机高效处理重复性工作。但不同系统在企业内部独立运作，尚未实现互联互通。

建设目标：对内提高制造质量和效率、降低运营成本、减低库存、缩短交付周期，对外提升服务水平、快速应对市场变化，总体以提高企业整体经济效益。

参考：工信部《《智能制造典型场景参考指引（2024年版）》，工信部《中国制药工业智能制造白皮书》，华润集团《智能制造白皮书制造业数字化转型》，德国国际科学与工程院

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业务背景：药企生产板块涉及的主要业务的管理目标

物控中心生产运营中心生产中心设备中心物控中心质量中心

物控中心

生产运营中心

生产中心

设备中心

物控中心

质量中心

库存入库管理在库管理出库管理呆滞物料管理退货原材料缺陷退货成品缺陷退货原材料超期处理成品超期处理采购按照采购计划下订单，并跟踪订单接收物料，入待检库原材料请验检验，或其他质检流程物料正式入库确认付款生产创建工单领料，称重生产，在线检测包装中间品、成品请验，检验并入库废料处理生产规划与管理

库存

入库管理

在库管理

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呆滞物料管理