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2025年医院医药购销反商业贿赂内部管理细则

为规范医院医药购销行为，防范商业贿赂风险，维护医疗行业廉洁性和患者合法权益，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》等法律法规及行业规范，结合本院实际，制定本细则。本细则适用于医院所有药品、医疗器械（含高值耗材、普通耗材）、检验试剂及相关伴随服务的采购、验收、使用、结算全流程管理，涵盖与供应商的商务往来、医务人员与供应商的接触行为，以及内部管理部门的监督职责。

一、供应商全周期管理

（一）准入审核

供应商需通过医院供应商管理平台提交准入申请，除提供营业执照、药品/医疗器械生产（经营）许可证、产品注册证/备案凭证等基础资质外，须同步提交近3年无商业贿赂、不正当竞争行为的承诺书及第三方信用报告（由国家认可的信用服务机构出具）。药学部、设备科、采购中心联合组成准入评审小组（成员包含纪检监察部门代表），对资质文件真实性、信用记录、产品质量认证（如GMP、ISO13485）进行实质性审核。存在以下情形之一的，直接不予准入：1.法定代表人或实际控制人因商业贿赂被刑事处罚未满5年；2.近3年在国家或省级医药价格和招采信用评价中被列为“严重”或“特别严重”失信等级；3.曾向本院工作人员赠送财物、提供旅游/宴请等利益输送行为经查实。

（二）动态管理

建立供应商分级评价体系，每季度由采购中心牵头，组织药学部、临床使用科室、质管科、财务科进行综合评分，评分指标包括：履约及时性（占比30%，延迟交货超合同约定3次扣满分）、产品质量（占比30%，抽检不合格率超5%扣满分）、合规记录（占比40%，包括是否存在违规接触医务人员、赠送礼品、干预临床使用等行为）。评分结果分为A（90分以上）、B（70-89分）、C（60-69分）、D（60分以下）四级。A类供应商可优先参与新药品/耗材引进评审；B类供应商需提交整改计划；C类供应商暂停新增采购额度；D类供应商直接列入“黑名单”，3年内不得参与本院任何采购项目。

（三）退出机制

供应商出现以下情形之一的，立即启动退出程序：1.被查实向本院工作人员行贿（包括现金、购物卡、消费券、股权等财物，或提供房屋装修、子女入学、医疗便利等非财物利益）；2.通过虚开发票、虚报价格、伪造验收记录等方式套取资金；3.委托第三方（如医药代表、代理商）进行利益输送；4.在采购、使用环节干扰临床决策（如指定医生使用、承诺销量返点）。退出流程由纪检监察部门发起，经院长办公会审议通过后，5个工作日内书面通知供应商，同步在医院官网及供应商管理平台公示，相关交易合同自动终止，未结款项暂停支付直至争议解决。

二、采购全流程管控

（一）计划编制与审批

临床科室需提前3个月提交下一年度药品/耗材使用计划，经科室内部讨论（记录参会人员及意见）、药学部/设备科审核（重点核查必要性、合理性、与现有品种的替代性）后，提交医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）或医疗器械管理委员会（以下简称“械管会”）审议。计划编制需明确品种、规格、预估数量及预算，严禁拆分采购规避集中招标。单次采购金额超过50万元的，须经院长办公会审批；超过200万元的，提交党委会研究决定。

（二）招标与议价

药品采购严格执行国家和省级集中带量采购政策，未中选品种通过省级医药集中采购平台挂网采购，严禁线下议价。医疗器械（含耗材）采购采用公开招标、邀请招标或竞争性谈判方式，招标公告须在省级招采平台、医院官网同步发布，明确评标标准（技术参数占比40%、价格占比30%、服务占比30%）。议价过程须由采购中心、使用科室、财务科、纪检监察部门4方代表共同参与，全程录音录像，形成书面记录（包括议价时间、参与人员、供应商报价、最终成交价及理由），记录由所有参与人员签字确认后归档保存，保存期限不少于10年。

（三）合同签订与履行

采购合同须包含反商业贿赂专项条款，明确：“供应商不得直接或间接向医院工作人员及其近亲属赠送财物、提供利益；不得通过学术会议、培训、赞助等名义进行利益输送；违反本条款的，医院有权解除合同并要求赔偿，供应商须承担相应法律责任”。合同签订后，采购中心需在3个工作日内将合同副本抄送纪检监察部门、财务科及使用科室。履约过程中，验收环节由使用科室、质管科共同完成，药品需核对批号、效期、检验报告，耗材需验证唯一性标识（UDI），验收记录需经双方签字，不合格产品当场封存并通知供应商48小时内处理。

三、临床使用与行为规范

（一）合理使用管控

药学部每月提取门诊、住院科室前20位药品使用数据，按通用名、规格、生产企业分类统计，对比上月及上年同期数据，对增幅超过30%且无合理临床理由（如科室收治病种变化、新适应症批准）的品种，