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2025年药学药物不良反应处理案例分析及答案解析

一、单项选择题（每题2分，共10分）

1.患者因社区获得性肺炎使用阿莫西林克拉维酸钾（1.2gq8h）静脉滴注，用药第3天出现全身散在红色斑丘疹，伴瘙痒，无发热及呼吸困难。实验室检查示嗜酸性粒细胞计数0.8×10?/L（参考值0.02-0.52×10?/L）。该反应最可能属于哪种类型的药物不良反应（ADR）？

A.Ⅰ型超敏反应（速发型）

B.Ⅱ型超敏反应（细胞毒型）

C.Ⅲ型超敏反应（免疫复合物型）

D.Ⅳ型超敏反应（迟发型）

2.某68岁男性患者，因慢性心力衰竭长期服用地高辛（0.125mgqd）、呋塞米（20mgqd）及胺碘酮（200mgqd）。近1周出现恶心、呕吐、黄绿视，心电图示室性早搏二联律。血药浓度检测显示地高辛0.9ng/mL（治疗窗0.8-2.0ng/mL），血钾3.2mmol/L（参考值3.5-5.0mmol/L）。导致患者症状最可能的原因是？

A.地高辛剂量过大

B.胺碘酮与地高辛的相互作用

C.呋塞米引起的低钾血症

D.心力衰竭进展

3.关于药物不良反应（ADR）的监测，以下说法错误的是？

A.新的或严重的ADR需在15日内报告

B.死亡病例需立即报告

C.医疗机构应建立ADR监测小组，由临床药师、医师、护士组成

D.自发报告系统（SRS）是被动监测的主要方式

4.患者因类风湿关节炎口服甲氨蝶呤（10mgqw）联合来氟米特（20mgqd），用药3个月后出现乏力、食欲减退，实验室检查示ALT186U/L（参考值0-40U/L），AST120U/L（参考值0-37U/L），γ-GT98U/L（参考值0-50U/L），HBsAg（-），抗-HCV（-）。最可能的诊断是？

A.病毒性肝炎

B.药物性肝损伤（DILI）

C.自身免疫性肝炎

D.酒精性肝病

5.对于严重过敏反应（过敏性休克）的处理，首选药物是？

A.地塞米松

B.肾上腺素

C.苯海拉明

D.氨茶碱

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二、案例分析题（每题20分，共40分）

案例1：青霉素类药物致严重过敏反应

患者，女，32岁，因急性扁桃体炎就诊。既往无药物过敏史，否认青霉素过敏史。医生开具阿莫西林克拉维酸钾注射液（1.2g）静脉滴注，用药前未进行皮试（注：2023年《β-内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则》指出，阿莫西林克拉维酸钾无需常规皮试）。滴注约5分钟后，患者突发胸闷、气促，面色苍白，出冷汗，血压75/45mmHg，心率120次/分，双肺可闻及散在哮鸣音。

问题：

（1）该患者出现了何种类型的ADR？判断依据是什么？（5分）

（2）立即处理措施包括哪些？请列出关键步骤。（8分）

（3）后续预防同类ADR的措施有哪些？（7分）

案例2：抗肿瘤药物致血小板减少

患者，男，56岁，诊断为非小细胞肺癌（Ⅳ期），接受培美曲塞（500mg/m2d1）+顺铂（75mg/m2d1）方案化疗。第1周期化疗后第7天，患者主诉牙龈出血、鼻出血，实验室检查示血小板计数18×10?/L（参考值100-300×10?/L），血红蛋白110g/L，白细胞3.2×10?/L。

问题：

（1）该ADR的严重程度分级（依据CTCAE5.0）是什么？（3分）

（2）分析导致血小板减少的可能机制。（7分）

（3）提出具体的处理方案（包括药物选择、支持治疗及后续化疗调整）。（10分）

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三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述药物性肝损伤（DILI）的诊断流程（需包含RUCAM评分的关键指标）。

2.列举5种常见的易致QT间期延长的药物，并说明监测要点。

3.试述妊娠期药物不良反应监测的特殊性（需结合药物代谢特点及胎儿风险）。

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四、答案及解析

一、单项选择题

1.答案：D

解析：阿莫西林克拉维酸钾引起的皮疹多为迟发型超敏反应（Ⅳ型），通常发生在用药后数小时至数天，表现为斑丘疹、瘙痒，嗜酸性粒细胞升高支持免疫介导反应。Ⅰ型超敏反应（速发型）多表现为荨麻疹、喉头水肿、过敏性休克，发生时间短（数分钟至1小时）；Ⅱ型常见溶血性贫血；Ⅲ型常见血清病样反应（发热、关节痛、血管炎）。

2.答案：B

解析：胺碘酮可抑制P-糖蛋白，减少地高辛的肾排泄和胆道分泌，使地高辛血药浓度升高2-3倍（即使本例地高辛浓度在治疗窗内，实际效应可能增强）。同时，胺碘酮本身可致心律失常。呋塞米引起的低钾血症（血钾3.2mmol/L）会增加心肌对地高辛的敏感性，加重毒性反应（恶心、黄绿视、室早）。虽然血钾降低是诱