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2025版医院试管婴儿(IVF)知情同意书

一、辅助生殖技术（IVF-ET）医疗措施概述

本医疗措施全称为体外受精-胚胎移植技术（InVitroFertilization-EmbryoTransfer，简称IVF-ET），是针对符合适应症的不孕不育患者开展的辅助生殖技术。实施目的为通过体外受精、胚胎培养及移植，帮助患者实现妊娠。具体操作流程包括以下关键环节：

（一）控制性超促排卵（COH）

医生将根据患者年龄、卵巢储备功能（如抗苗勒管激素AMH、基础窦卵泡计数AFC）、既往治疗史等制定个性化促排卵方案。常用药物包括促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）、拮抗剂（GnRH-ant）、重组人促卵泡激素（rFSH）、尿源性促卵泡激素（uFSH）等。治疗期间需定期进行阴道超声监测卵泡发育（每2-3天一次）及血清性激素（雌二醇E2、促黄体生成素LH、孕酮P）检测，以调整药物剂量。

（二）取卵术

当主导卵泡直径≥18mm且血E2水平与卵泡数量匹配时，注射人绒毛膜促性腺激素（hCG）或重组人促黄体激素（rLH）触发排卵，34-36小时后在阴道超声引导下经阴道穹窿穿刺取卵。取卵过程采用静脉麻醉（丙泊酚等）或局部麻醉（利多卡因），手术时间约10-20分钟。取出的卵母细胞由实验室人员立即进行捡卵、成熟度评估及培养。

（三）体外受精与胚胎培养

取卵当日男方需通过手淫法或睾丸/附睾穿刺术获取精液（若为供精则使用经国家批准的人类精子库提供的冷冻精液）。精液经密度梯度离心或上游法处理后，与卵母细胞共培养完成受精（常规IVF）；若存在严重少弱畸精子症、既往受精失败等情况，采用卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）辅助受精。受精卵培养至第3天（卵裂期胚胎）或第5-6天（囊胚期），实验室将依据形态学评分（如Gardner囊胚评分系统）评估胚胎质量，选择优质胚胎用于移植或冷冻。

（四）胚胎移植（ET）

根据患者子宫内膜容受性（超声下内膜厚度≥7mm、形态A型或B型）、激素水平（孕酮P＜1.5ng/mL）及全身状态（无OHSS风险、无感染等），选择鲜胚移植（取卵后第3-6天）或冻胚移植（月经周期或激素替代周期准备内膜后）。移植过程通过宫颈管将1-2枚胚胎（根据国家卫健委《人类辅助生殖技术规范》，原则上单胚胎移植，特殊情况可移植2枚）送入宫腔，无需麻醉，操作时间约5-10分钟。

（五）黄体支持与妊娠确认

移植后需使用黄体酮（阴道凝胶、肌肉注射或口服）、地屈孕酮等药物进行黄体支持，持续至妊娠8-12周（若未妊娠则停药）。移植后14天检测血清hCG确认生化妊娠，移植后28-35天通过阴道超声确认临床妊娠（见孕囊、胎芽及胎心搏动）。

二、医疗措施潜在风险及并发症

虽然本中心已采取严格质量控制（如实验室温湿度监控、胚胎操作无菌环境、双人核对制度），但受医学局限性及个体差异影响，仍可能出现以下风险（不限于）：

（一）药物相关风险

1.卵巢过度刺激综合征（OHSS）：发生率约5%-10%（重度OHSS＜1%），表现为腹胀、恶心、呕吐、少尿、胸水/腹水，严重者可出现血栓形成、肝肾功能损伤。高危因素包括年轻（＜35岁）、PCOS（多囊卵巢综合征）、高AMH（＞5ng/mL）、获卵数＞15枚等。

2.药物过敏反应：极少数患者可能对促排卵药物、麻醉药物或黄体支持药物出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，需立即停药并对症处理。

3.其他不良反应：如潮热、头痛、乳房胀痛（GnRH激动剂），注射部位疼痛、红肿（促性腺激素），均为可逆性，停药后可缓解。

（二）手术相关风险

1.取卵术并发症：

-出血：发生率约0.5%-1%，可能因穿刺损伤卵巢血管、子宫或邻近脏器（如膀胱、肠管）导致，表现为术后腹痛、头晕、血压下降，严重时需介入止血或手术治疗。

-感染：发生率＜0.1%，可能引发盆腔炎、腹膜炎，需抗生素治疗。

-麻醉风险：静脉麻醉可能导致短暂呼吸抑制、血压波动（发生率＜0.01%），由麻醉医师全程监护。

2.胚胎移植并发症：

-宫颈损伤：因宫颈管狭窄、粘连导致移植困难时，可能出现少量出血（发生率约2%），一般无需特殊处理。

-胚胎移位：极少数情况下胚胎可能游走到输卵管，增加宫外孕风险（IVF妊娠宫外孕发生率约2%-5%，高于自然妊娠）。

（三）实验室与胚胎相关风险

1.受精失败：常规IVF受精率约60%-80%，ICSI受精率约70%-90%，仍有5%-10%患者可能出现完全不受精（如卵母细胞成熟障碍、精子功能异常）。

2.胚胎发育异常：约30%-50%受精卵可能停止发育（卵裂球碎裂、发育阻滞），无法形成可移植胚胎；囊胚培养周期中