风湿病国际合作试题及答案.docxVIP

风湿病国际合作试题及答案

风湿病国际合作试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪项是风湿病国际多中心临床研究中确保数据可比性的核心措施？

A.统一使用英文病历

B.采用国际通用的疗效评价量表（如DAS28、SLEDAI）

C.各中心独立选择统计方法

D.仅纳入白人患者以减少种族差异

2.欧洲抗风湿病联盟（EULAR）与美国风湿病学会（ACR）联合制定类风湿关节炎（RA）治疗指南时，最关键的合作机制是？

A.由EULAR专家主导编写，ACR专家审核

B.基于全球多中心真实世界研究数据的系统综述

C.仅参考高收入国家的医疗资源配置

D.忽略发展中国家的药物可及性差异

3.生物制剂（如IL-6抑制剂）的国际Ⅲ期临床试验中，伦理审查的核心要求是？

A.仅需通过牵头国（如美国）伦理委员会审批

B.各参与国伦理审查需符合《赫尔辛基宣言》原则，同时尊重当地文化与法律

C.允许对低收入国家受试者降低安慰剂对照比例

D.无需向受试者解释试验药物的全球研发背景

4.全球风湿病流行病学数据平台（GlobalRheumatologyAnalyticsPlatform,GRAP）的主要功能是？

A.仅存储高收入国家的风湿病发病率数据

B.整合多源数据（临床、社区、保险）以分析疾病负担及地域差异

C.替代各国独立的流行病学调查

D.仅用于生物制剂的疗效对比

5.东南亚某国与欧洲开展强直性脊柱炎（AS）诊疗合作时，需优先解决的差异是？

A.患者对生物制剂的接受度（如宗教因素影响注射治疗）

B.医生对AS最新分类标准（如ASAS标准）的掌握程度

C.两国AS的遗传易感性（如HLA-B27阳性率）差异

D.以上均需重点关注

6.国际抗风湿病联盟（ILAR）推动的“全球风湿病教育计划”中，针对低资源地区的核心策略是？

A.要求当地医生赴发达国家接受培训

B.开发基于手机端的标准化培训课程（含本地语言案例）

C.仅提供英文原版指南作为学习资料

D.优先培训三级医院医生，忽略基层医疗机构

7.风湿病药物研发的“全球同步开发”模式中，“桥接试验”的主要目的是？

A.证明药物在不同种族中的药代动力学一致性

B.降低全球多中心试验的总体成本

C.简化向各国药监部门的申报流程

D.仅用于验证药物在亚洲人群中的疗效

8.2022年EULAR与拉丁美洲风湿病学会（FLAR）联合发布的系统性红斑狼疮（SLE）管理共识中，新增的关键内容是？

A.强调羟氯喹在所有SLE患者中的强制使用

B.纳入低资源地区常用的低成本药物（如硫唑嘌呤）的优化方案

C.完全沿用美国指南的生物制剂推荐等级

D.忽略妊娠期SLE患者的管理建议

9.风湿病患者报告结局（PRO）国际合作研究中，跨文化适应性验证的关键步骤是？

A.直接翻译量表后用于不同国家

B.通过焦点小组访谈确认量表条目在当地文化中的语义等价性

C.仅验证量表的信度，无需评估效度

D.要求所有参与国使用同一版本的PRO量表

10.全球风湿病患者登记系统（GlobalArthritisandRheumatologyPatientRegistry,GARPR）的核心设计原则是？

A.强制所有国家使用统一的患者标识符（如身份证号）

B.数据匿名化处理以保护隐私，同时保留地域、种族等关键信息

C.仅记录生物制剂使用情况，忽略传统DMARDs

D.由单一国家（如美国）主导数据管理与分析

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述EULAR与ACR在类风湿关节炎（RA）早期诊断分类标准（2010年版）制定过程中的国际合作模式及意义。

2.国际多中心风湿病药物临床试验中，如何实现终点指标（如临床缓解、影像学进展）的统一判定？请列举3项关键策略。

3.全球风湿病流行病学合作研究中，“标准化病例定义”为何是核心环节？请结合脊柱关节炎（SpA）的分类标准（如ASAS标准）说明其应用。

4.低收入国家与高收入国家在风湿病防控国际合作中，可互补的领域有哪些？请从“数据、技术、资源”三个维度举例说明。

5.2020年COVID-19大流行对风湿病国际合作产生了哪些影响？请分别从“挑战”与“机遇”两方面阐述。

三、案例分析题（40分）

背景：2023年，亚太风湿病学会联盟（APLAR）发起“亚太系统性红斑狼疮（SLE）精准管理合作项目”，参与国家包括中国、印度、日本、澳大利亚。已知各国SLE诊