拉考沙胺治疗癫痫的中国专家共识解读_【22页】_C55.pptx

拉考沙胺治疗癫痫的中国专家共识解读基于循证医学的临床应用指导汇报人：未来医客|2026年1月

目录/CONTENTS01.共识概述与制定方法背景介绍与制定流程解读02.拉考沙胺的作用机制独特的双重作用机制解析03.临床应用与循证证据多类型癫痫治疗的有效性数据04.用药指导与安全性剂量调整方案与不良反应管理05.特殊人群与总结展望特殊人群考量及未来展望

01共识概述与制定方法OverviewMethodology

为什么需要这份共识？临床背景：新型药物的应用挑战癫痫是常见中枢神经系统疾病，拉考沙胺作为第三代药物具有独特机制，但其临床应用亟需规范化指导。制定必要性：优化个体化治疗旨在提升临床医生对拉考沙胺的认知，规范临床实践，从而优化癫痫患者的个体化治疗策略。核心目标：全领域科学指导为各级医疗机构的神经内科、外科及基层全科医务人员提供科学规范的用药指导，促进合理用药。

严谨的共识制定过程多学科专家团队80位抗癫痫协会专家，涵盖成人、儿童及药学领域国际平台注册PREPARE平台注册，确保制定过程公开透明循证证据检索检索至2025年11月全球中英文数据库，证据全面证据分级推荐采用牛津循证医学中心标准，推荐意见有据可依德尔菲法投票2轮讨论+1轮匿名投票，达成15条权威推荐意见表1：牛津循证医学中心证据推荐等级标准推荐等级证据级别研究类型可靠性说明A级推荐1a/1bRCT系统综述/单个RCT最高基于高质量RCT证据B级推荐2a/2b队列研究综述/单个队列研究中等基于高质量观察性研究

02拉考沙胺的作用机制MechanismofAction

拉考沙胺：独特的双重作用机制选择性增强VGSCs慢失活唯一针对“慢失活”状态的药物，精准抑制癫痫发作时的持续去极化，对正常神经功能干扰极小，安全性与耐受性更优。独特的神经保护作用抑制CRMP2介导的微管蛋白聚合，发挥神经保护作用，为临床应用提供更多潜力。

03临床应用与循证证据ClinicalApplicationEvidence

局灶性癫痫：高效且耐受的单药选择A级推荐：初始单药治疗优选共识强烈推荐拉考沙胺作为局灶性癫痫发作及进展为双侧强直-阵挛发作患者的初始单药治疗药物，证据等级为1a。核心证据：高效与安全性并重Ⅲ期研究显示，6个月无发作率高达89.5%，非劣效于卡马西平。长期随访证实，不良事件发生率及停药率显著更低，耐受性更佳。

局灶性癫痫：有效的初始添加治疗推荐意见：A级推荐共识推荐拉考沙胺作为局灶性癫痫患者的初始添加治疗药物，可灵活与其他抗癫痫药联合使用。核心证据：高应答与长期获益LACONORTE研究显示，首次添加治疗1年后无发作率超64%。长期数据表明，随治疗时间延长，应答率和无发作率稳步提升。

全面性强直-阵挛发作：一线添加治疗选择共识推荐意见(A级/1b)共识明确推荐拉考沙胺作为全面性强直-阵挛发作（GTCS）的一线添加治疗药物，具有最高级别的循证医学证据支持。核心临床证据风险显著降低：46%(对比安慰剂)无发作率优势：31.3%vs17.2%(治疗结束时)长期疗效稳定：5年保留率达60%，发作频率较基线下降88.6%

特殊综合征：伴中央颞区棘波的儿童自限性癫痫(SeLECTS)推荐意见(B级推荐/证据等级2b)共识推荐拉考沙胺作为初始单药治疗，或在其他药物控制不佳时作为添加治疗药物。重要提醒：ESES患儿慎用对于伴有睡眠期癫痫性电持续状态(ESES)的患儿，可能加重脑电图异常，建议谨慎使用。核心证据：高效且安全多项回顾性研究显示无发作率85%，耐受性良好，且对患儿认知功能无不良影响。SeLECTS患儿管理关注儿童认知发育

兼顾疗效与安全性

特殊综合征：MTLE-HS与SHE伴海马硬化的颞叶内侧癫痫(MTLE-HS)推荐意见6：共识推荐拉考沙胺用于添加或单药治疗（C级推荐）。为难治性患者提供新选择，研究显示约13.9%的患者可实现无发作。睡眠相关过度运动性癫痫(SHE)推荐意见7：共识推荐拉考沙胺作为单药或添加治疗药物（C级推荐）。对难治性SHE有效，能显著改善日间嗜睡问题，提高患者生活质量。

拉考沙胺治疗癫痫的推荐意见

拉考沙胺治疗癫痫的推荐意见续上表

04用药指导与安全性DosageSafety

用法用量与药物相互作用药物相互作用特点代谢途径独特主要经肾脏排泄，极少通过肝脏CYP450酶系统代谢，药物相互作用风险低。联用安全性高可与绝大多数抗癫痫药及其他种类药物安全联用，临床应用灵活。特殊注意事项与强效CYP2C19抑制剂合用时，可能需要调整剂量，需密切监测。用法用量参考表人群推荐剂量与说明成人起始剂量50mg，每日两次。可滴定至最大剂量400mg/天，根据疗效与耐受性调整。儿童需根据年