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2026年医疗卫生机构药学部管理办法

第一条为规范医疗卫生机构药学部（含药剂科，下同）管理，保障药品供应质量与临床用药安全，提升药学服务水平，促进合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律法规及国家卫生健康行业标准，结合医疗卫生机构实际工作需求，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗卫生机构（以下简称“机构”）药学部的设置、运行与管理。

第三条药学部是机构药事管理与药物治疗学委员会的日常工作机构，是负责药品全生命周期管理、提供药学专业技术服务的核心部门，应坚持“以患者为中心、以临床需求为导向”的服务理念，遵循“安全、有效、经济、合理”的用药原则，全面参与临床诊疗过程，助力医疗质量提升与患者安全保障。

第二章组织架构与职责

第四条药学部应根据机构等级、功能定位及服务量设置相应的内部科室或岗位，原则上包括药品供应管理科（含采购、验收、仓储、调配）、临床药学科（含临床药师、处方审核、合理用药监测）、药事质量控制科（含质量监督、不良反应监测）、药学信息与培训科（含信息化管理、人员培训）等职能单元。

三级甲等医院药学部需设置独立的临床药学科，配备不少于5名专职临床药师；二级医院药学部临床药师配备比例不低于药学专业技术人员总数的10%；基层医疗卫生机构应至少配备1名具备药学专业资质的临床药学人员（含全职或兼职）。

第五条药学部主任（含副主任）应具备以下条件：

（一）具有高等学校药学专业本科及以上学历，或具有药学专业高级技术职务任职资格；

（二）三级医院药学部主任需从事药学专业工作10年以上，二级医院需从事8年以上，基层医疗卫生机构需从事5年以上；

（三）熟悉药事管理相关法律法规，具备较强的管理能力与团队协作能力；

（四）近3年内未发生重大药事责任事故。

第六条药学部主要职责包括：

（一）贯彻执行药事管理法律法规及机构药事管理与药物治疗学委员会决议，制定药学部管理制度、操作规范及工作流程；

（二）负责药品（含中药饮片、化学药品、生物制品等）、医疗器械（需药学部管理的部分）的采购、验收、储存、养护、调配及质量监控；

（三）开展临床药学服务，参与临床查房、会诊、病例讨论，实施用药监测与干预，提供个体化用药方案建议；

（四）组织处方/医嘱审核与点评，开展合理用药培训与指导，监测并上报药品不良反应（ADR）及药害事件；

（五）管理药学信息系统，维护药品数据准确性，推进智慧药房建设与药学服务信息化；

（六）负责药学专业技术人员的岗位培训、考核与继续教育，指导实习、进修人员带教工作；

（七）完成机构交办的其他药事相关工作。

第三章人员管理

第七条药学部从业人员应依法取得相应资质：

（一）药学专业技术人员须具备药学类、中药学类专业学历，其中三级医院本科及以上学历人员比例不低于70%，二级医院不低于50%，基层医疗卫生机构不低于30%；

（二）药师（含中药师）须取得药学专业技术资格证书并注册；

（三）药士须取得药学专业技术初级（士）资格或相关专业中专及以上学历并通过机构考核；

（四）从事特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）管理的人员，需接受专项培训并考核合格；

（五）非药学专业技术人员不得直接从事药学专业技术工作。

第八条药学部应建立人员岗位责任制度，明确各岗位（如采购、验收、仓储、调配、临床药师、处方审核等）的职责与权限，实行分级管理：

（一）初级药师（药士）主要承担药品调配、发放、仓储管理等基础工作；

（二）中级药师主要承担处方审核、药品质量监控、用药指导等工作；

（三）高级药师（含临床药师）主要承担临床用药方案制定、药学会诊、合理用药研究等工作。

第九条药学专业技术人员继续教育实行学分制管理，每人每年须完成不少于15学分的继续教育学时（其中省级及以上项目不少于5学分），内容应涵盖药事法规、新药知识、临床药学、药物治疗学、沟通技巧等。机构应保障药学人员参加继续教育的时间与经费，未完成规定学分者不得参与当年职称晋升或评优。

第十条药学部应建立绩效考核制度，考核内容包括工作数量（如调配处方量、审核处方数）、工作质量（如调配准确率、处方合格率）、服务满意度（患者及临床科室评价）、科研教学成果等，考核结果与薪酬、晋升、培训机会挂钩。对连续2年考核不合格的人员，应调整其工作岗位或予以转岗培训。

第四章药品全流程管理

第十一条药品采购管理：

（一）严格执行国家药品集中采购政策，优先采购国家基本药物、医保目录药品及通过一致性评价的药品；

（二）采购计划需经药学部主任审核、药事管理与药物治疗学委员会批准，遵循“按需采购、合