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2026年医疗卫生机构口腔科管理办法

第一条为规范医疗卫生机构口腔科诊疗行为，提升医疗质量与安全水平，保障患者合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医院感染管理办法》等法律法规，结合口腔科诊疗特点与行业发展实际，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内所有开展口腔科诊疗服务的医疗卫生机构（以下简称“机构”），包括公立医疗机构、社会办医疗机构、基层医疗卫生机构（含社区卫生服务中心、乡镇卫生院口腔科）及其他开展口腔科服务的医疗机构。

第三条机构口腔科管理遵循“依法执业、患者中心、质量优先、风险防控”原则，强化全流程规范管理，落实主体责任，持续提升服务能力与安全水平。

第一章机构设置与人员管理

第四条机构开展口腔科诊疗服务，应符合《医疗机构基本标准（试行）》中口腔科设置要求，并满足以下条件：

（一）诊疗区域布局合理，分设独立的诊疗室、技工室、消毒供应室（或共享机构消毒供应中心）、候诊区及放射检查区（开展口腔影像检查的）。诊疗室使用面积不小于8平方米/每台牙科综合治疗台，配备独立通风系统，通风量符合《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333）要求；

（二）至少配备1台牙科综合治疗台（基层医疗卫生机构可配置1台），开展口腔种植、正畸等复杂诊疗项目的，需额外配置种植专用器械、口腔CBCT（或与其他机构共享）、模型扫描设备等；

（三）配备必要的急救设备与药品，包括氧气瓶（或制氧机）、自动体外除颤仪（AED）、肾上腺素、地塞米松等，急救设备每日检查并记录；

（四）设置独立的医疗废物暂存点，与诊疗区域物理隔离，配备防渗漏、防锐器穿透的专用收集容器。

第五条口腔科执业人员需符合以下资质要求：

（一）执业医师须取得口腔类别《医师资格证书》及《医师执业证书》，注册范围包含“口腔专业”；开展口腔种植、正畸等限制类技术的，需完成省级卫生健康行政部门认可的规范化培训并取得技术准入资格；

（二）护士须取得《护士执业证书》，经过口腔科专科培训（培训内容包括口腔器械消毒、四手操作规范、急救配合等），培训时长不少于40学时；

（三）口腔技工需具备口腔医学技术专业学历或相关职业资格，熟悉义齿制作规范，参与过机构内部质量控制培训；

（四）新入职人员须通过机构组织的岗前培训（内容涵盖法律法规、院感防控、医疗安全等），考核合格后方可上岗；在岗人员每年接受继续教育不少于16学时，其中院感防控、医疗质量安全相关内容不少于6学时。

第六条机构应建立口腔科人员岗位责任制度，明确医师、护士、技工的岗位职责与协作流程。医师负责诊疗方案制定、操作实施及患者随访；护士负责四手操作配合、器械传递、诊疗环境清洁及院感防控措施落实；技工负责义齿加工、模型处理，需与医师核对设计要求并留存记录。

第二章诊疗规范与质量控制

第七条口腔科诊疗须严格遵循临床诊疗指南、技术操作规范及行业标准，实施全流程质量控制。诊疗流程包括但不限于：

（一）接诊与评估：首诊医师须详细询问病史（含过敏史、全身疾病史），进行口腔专科检查（视诊、探诊、叩诊等），必要时结合影像学检查（如根尖片、曲面断层片、CBCT）明确诊断；

（二）方案制定与知情同意：根据评估结果制定个性化诊疗方案（含备选方案），向患者或其监护人充分说明治疗目的、风险、费用及预后，签署书面知情同意书（种植、正畸等复杂治疗需附详细方案图或模型）；

（三）操作实施：严格执行无菌操作规范，使用四手操作技术，避免交叉感染；手术类操作（如拔牙、种植）遵循无菌术原则，铺无菌巾，器械传递符合规范；

（四）术后随访：治疗结束后，医师需告知患者注意事项（如止血、饮食、用药），并根据治疗类型制定随访计划（如拔牙后3日、种植术后1个月、正畸每1-2月复查），随访记录纳入电子病历；

（五）特殊人群管理：儿童诊疗需关注心理安抚，必要时采取行为引导或镇静措施（需符合儿童镇静诊疗规范）；老年患者需评估全身状况（如血压、血糖、凝血功能），联合内科医师进行风险评估；妊娠期女性避免非必要X线检查及择期手术。

第八条严格规范诊疗行为，禁止以下情形：

（一）超出登记诊疗科目或技术能力开展诊疗（如未取得种植资质开展种植牙手术）；

（二）使用未经核准的诊疗技术（如未经验证的新型材料或设备）；

（三）过度检查或治疗（如无明确指征的全口曲面断层扫描、不必要的牙齿美白项目）；

（四）伪造、篡改或隐匿病历资料（包括电子病历、影像资料、知情同意书等）；

（五）泄露患者隐私（包括病情、影像资料、个人信息等）。

第九条建立口腔科质量控制体系，机构应设置质控小组（由科主任、高年资医师、护士长组成），每月开展质量检查，内容包括