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医疗机构诊疗规范管理办法(试行)

一、总则

为进一步规范医疗机构诊疗行为，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规规章，制定本办法。

本办法适用于各级各类开展诊疗活动的医疗机构，包括公立、民营、中医、中西医结合、基层医疗机构等所有医疗机构。所有在医疗机构内提供诊疗服务的执业（助理）医师、护士、医技人员、乡村医生及其他医务人员均应当遵守本办法。

诊疗规范管理遵循以下基本原则：（一）循证合规原则：所有诊疗规范必须基于当前最佳循证医学证据，符合国家行业准入要求，严禁采纳未经临床验证的诊疗技术；（二）分层适配原则：国家级、省级发布的统一诊疗规范为核心依据，医疗机构结合自身功能定位、技术能力制定本级细化执行细则，满足不同层级医疗机构的服务需求，不得降低国家级规范的核心要求；（三）动态更新原则：紧跟医学技术发展和疾病谱变化，及时更新诊疗规范，保障规范的科学性和适用性；（四）全员全流程覆盖原则：所有医务人员、所有诊疗环节必须纳入规范管理，不留死角盲区。

二、诊疗规范的制定与修订

国家卫生健康行政部门组织全国性行业学会、协会制定发布国家级常见病、多发病、重大疾病诊疗规范，截至2024年，我国已完成1920余种常见病、单病种诊疗规范的制定发布，覆盖98%以上的门诊就诊病种和95%