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2026年医院设备保养与维护制度

一、总则

第一条为规范本院医疗器械与医用设备的全生命周期管理，保障设备运行稳定性、诊断治疗准确性，降低设备故障率，延长设备使用寿命，控制医疗安全风险，根据《医疗器械监督管理条例》（2024修订版）、《医疗机构医用设备管理办法》《医用电气设备安全通用要求》GB9706.1-2020等国家现行法规标准，结合本院2025年设备运行统计数据，制定本制度。本制度适用于本院所有在用、备用、租赁的医用设备、后勤医疗辅助设备，涵盖单价1000元以上的所有诊疗、辅助设备，不含一次性使用医疗器械。

第二条本制度遵循“预防为主、养修结合、分类管理、责任到人”的原则，以设备风险等级为核心建立分级保养体系，明确全院设备管理核心指标：全院设备综合完好率不低于98%，生命支持类设备完好率100%，设备故障平均修复时间不超过4小时，重大设备故障修复不超过24小时，千床日设备故障率不高于0.5次，核心设备预防性保养计划完成率不低于99%。

二、设备分类分级保养标准

（一）设备风险分类

根据设备对患者安全的影响程度、价值大小，将全院设备分为四类，实施差异化保养管理：

1.一级风险设备（最高优先级）：包括呼吸机、麻醉机、体外循环机、心肺复苏机、有创监护仪、除颤仪、ECMO、血液透析机、高压氧舱、手术床、无影灯、ICU生命支持系统，以及单价≥100万元的大型医用设备，如PET-C