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消化内镜诊疗技术管理规范2025版

为加强消化内镜诊疗技术临床应用管理，规范诊疗行为，保障医疗质量与医疗安全，促进消化内镜诊疗技术科学、规范、有序发展，进一步提升我国消化道肿瘤早诊早治水平，根据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我国消化内镜领域发展实际，制定本规范。本规范为各级各类医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当遵循的基本要求，所有开展消化内镜诊断与治疗的医疗机构、从业人员均应当严格遵守。

一、医疗机构基本要求

（一）资质与功能分区要求

1.开展一级、二级消化内镜诊疗技术（常规诊断、简单治疗）的医疗机构，应当为取得《医疗机构执业许可证》的二级及以上综合医院、中医医院、专科医院，或经县级卫生健康行政部门备案、具备上级医院远程会诊支撑条件的县域医共体中心卫生院、社区医院；应当设有消化内科（或消化专业临床组）或胃肠外科，具备独立的消化内镜诊疗区域，满足分区明确、流程合理的感染防控要求：整体诊疗区域总面积不低于60㎡，每个独立诊疗单元使用面积不低于20㎡，设置独立的候诊区、诊疗区、清洗消毒区、储镜区、报告书写区、急救物品存放区，其中清洗消毒区必须与诊疗区物理分隔，不得共用空间或互通气流。

2.开展三级、四级消化内镜诊疗技术（复杂诊断、中高风险治疗）的医疗机构，应当为三级甲等综合医院、三级专科医院，或经省级卫生健康行政部门组织评估合格