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小儿外科内镜诊疗技术管理规范

一、总则

1.为规范小儿外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量与医疗安全，维护患儿合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规及规章，结合小儿外科内镜诊疗技术的学科特点，制定本规范。

2.本规范所称小儿外科内镜诊疗技术，是指通过小儿专用或适配的内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、消化内镜、泌尿内镜、神经内镜、关节镜、支气管镜等），经人体自然腔道或人工造口进入小儿体内完成的外科诊断与治疗操作，其服务对象为0~18岁婴幼儿、儿童及青少年。

3.本规范是医疗机构及其医务人员开展小儿外科内镜诊疗技术的最低要求，适用于开展各级小儿外科内镜诊疗技术的各级各类医疗机构。

二、医疗机构基本要求

1.开展小儿外科内镜诊疗技术的医疗机构，应当符合以下基本条件：

持有有效的《医疗机构执业许可证》，核准登记的诊疗科目涵盖相应的外科专业（如小儿外科、普外科、胸外科、泌尿外科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等），且具备开展内镜诊疗技术的相应诊疗科目登记。

具备与所开展小儿外科内镜诊疗技术级别相匹配的技术能力、设施设备和人员条件，建立完善的内镜诊疗质量控制体系、感染防控制度及应急预案。

近3年未发生与内镜诊疗相关的负主要责任的重大医疗事故。

2.场地与设备要求：

内镜操作室（含手术室、内镜中心操作间）使用面积不小于20㎡，布局符合洁污分