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药品经营质量管理规范委托书的规定

一、委托书制定依据与适用范围

1.1制定依据

本规定严格依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》（GSP，2016年修订）《药品经营许可证管理办法》及药品监督管理部门发布的《药品流通监督管理办法》等相关法律法规要求制定，是药品经营企业开展委托授权活动的强制性执行准则。

1.2适用范围

本规定适用于中华人民共和国境内所有取得《药品经营许可证》的批发企业、零售连锁总部、零售企业（含单体药店），涵盖药品采购、销售、储运输配、质量投诉处理、药监事务对接、冷链药品专项操作等所有涉及对外经营及质量责任传导的委托授权行为。企业内部岗位授权不属于本规定调整范畴，但内部授权文件可作为委托书资格审核的配套支撑材料。

二、委托书分类与权责界定

2.1按委托事项分类及权责要求

2.1.1采购类委托书

仅用于委托被授权人向合法供货单位索取资质、洽谈采购条款、签订采购合同、确认采购订单、对接采购环节质量异议处理。委托权限不得延伸至药品验收、入库审批及货款支付审批，委托有效期最长不得超过1年，且不得超过被授权人劳动合同剩余期限。

2.1.2销售类委托书

用于委托被授权人向合法购货单位推广药品、签订销售合同、确认销售订单、跟进销售交付、对接销售环节退换货申请。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制