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临床检验仪器校准维护手册（2026版）

本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）、GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》、JJF1101-2019《个人和医用电子体温计校准规范》、GB4793.1-2019《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》等现行法规标准编制，适用于各级各类医疗机构临床实验室、第三方独立检验机构所有在用临床检验仪器的全生命周期校准维护工作，所有相关岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、手册适用范围

本手册覆盖常规临床检验全品类仪器，包括生化分析类、血液分析类、免疫分析类、微生物检测类、分子诊断类、辅助检验类共6大类32种常用检验设备，不含临床检验领域尚未普及的试验型、科研型特殊仪器。所有纳入医疗机构固定资产台账、直接出具临床检验报告的检验仪器，必须100%执行本手册规定的校准维护流程，不得遗漏任何在用设备。

本手册所规定的校准维护要求为最低执行标准，各机构可根据自身业务规模、样本检测量、仪器使用年限，适当提高校准频次、增加维护内容，相关调整方案需报机构医疗质量管理部门备案后执行，不得低于本手册明确的最低要求。

二、校准维护基本准则

所有校准维护工作遵循“谁操作谁负责、谁签字谁担责”的原则，每一步操作必须留下可追溯的纸质或