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2026年药品管理法考试试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年第四次修正的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：修正后的《药品管理法》明确药品上市许可持有人（以下简称MAH）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是药品全生命周期管理的责任主体，为药品管理核心制度。

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

解析：《药品生产许可证》是药品生产活动的法定资质凭证，有效期5年，分为正本和副本，电子证照与纸质证照具有同等法律效力。

3.下列关于药品零售连锁企业总部与门店管理要求的说法，正确的是（）

A.门店可自行从非本连锁总部渠道采购第二类精神药品

B.总部对所属门店的药品质量承担管理责任，实现统一采购、统一质量管理、统一配送

C.门店无需单独取得《药品经营许可证》，可凭总部资质开展经营

D.连锁总部委托储存配送药品的，无需对受托方的质量保证能力进行审核

答