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* 2021/2/11 温度准确性 温度的空间准确性 50.102* 在正常使用时,空气温度控制的培养箱,其控制温度置于范围内的任何温度时,试验说明中规定的A、B、C、D和E点每一处的平均温度与平均培养箱温度之间差异不应大于0.8℃。倾斜床垫在任一位置时,该值都不应大于1℃。 * 2021/2/11 温度准确性 皮肤温度由于其测量方式的特点,很难保证准确监控婴儿皮肤温度,因此需要显示系统帮助操作人员监控。 50.103* 婴儿温度控制的培养箱应设有皮肤温度传感器,传感器测得的温度应连续显示并清晰易见。另外,如果显示器还用来显示其他参数,则应仅当需要时,用瞬时动作的开关来实现。显示温度范围应至少从33℃至38℃。 * 2021/2/11 温度准确性 皮肤温度显示准确性 50.104* 测量皮肤温度的皮肤温度传感器的精度应在±0.3℃内。 * 2021/2/11 温度准确性 婴儿温度控制的培养箱温度控制准确性 50.105* 在稳定温度状态下,使培养箱工作在婴儿温度控制的培养箱方式,使床垫水平方向放置,由皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之间差异不应大于0.7℃。 如果能证明别的试验方法更合适,制造商可以提出验证其性能要求的方法。 * 2021/2/11 温度准确性 50.106* 培养箱温度指示应由独立于任何培养箱温度控制用的装置来提供,它应专用于培养箱温度的指示,并放置在甚至当温度设定为最大时也不必打开培养箱就能方便地读数的位置。 不应使用玻璃柱水银温度计。 平均温度装置读数与标准温度计测得的平均培养箱温度之间的差异扣去标准温度计的误差后应不大于0.8℃。标准温度计应精确到±0.05℃内,它的测量范围应至少为20℃~40℃。如果任何装置的敏感元件置于一空气温度始终与培养箱温度不同的点上,该装置可用一规定的偏量值进行专门校准,以满足上述要求。然而在此情况下,专门校准的细节,应在随机文件中规定。 * 2021/2/11 温度准确性 空气温度控制的培养箱温度控制准确性 50.107* 培养箱以空气温度控制的培养箱方式工作时,平均培养箱温度与控制温度之间差异不应大于1.5℃。 * 2021/2/11 温度准确性 升温时间准确性 50.108* 设备的升温时间不应大于使用说明书中规定的升温时间的20%。 * 2021/2/11 温度准确性 升温过冲限制 50.109* 按下述试验中所述的状态调节控制温度后,培养箱温度的超调量不应大干2℃,而稳定温度状态应在15min内恢复。 * 2021/2/11 温度准确性 升温过冲限制 50.109* 按下述试验中所述的状态调节控制温度后,培养箱温度的超调量不应大干2℃,而稳定温度状态应在15min内恢复。 * 2021/2/11 报警系统 101.1* 如果培养箱装有空气循环风扇,则应配备一个视觉可分辨的可听的报警器。当出现 ——风扇转动故障,或 ——婴儿舱的空气出口堵塞,以及 ——空气入口可能的堵塞 危险时,应切断加热器电源。 * 2021/2/11 报警系统-婴儿舱的空气出口堵塞 * 2021/2/11 报警系统 101.2* 婴儿温度控制的培养箱应提供一个视觉可分辨的听觉报警器,当接至皮肤温度传感器的连接器出现: ——电气上不连接时; ——有开路的连线时,或 ——有短路连线时; 报警器就报警。 * 2021/2/11 报警系统 101.3 培养箱应提供在供电中断时,有听觉报警和视觉指示。 供电中断的听觉报警和视觉指示两者均应至少保持10min 101.4 故意将听觉报警关掉,则可见指示应保持下去。 * 2021/2/11 报警系统——声压级 102.1* 在正常使用时,婴儿舱内声级除了102.2的规定外,不应超过60dB的A加权声压级。 102.2 当培养箱的任何报警器报警时婴儿舱内声级不应超过80dB的A加权声压级。 102.3* 听觉报警应有的声级,在控制装置正前方3m处,至少为65dB的A加权声压级听觉报警器可以由操作者调节,但最低声压级设置应不低于50dB,A加权。 注意:这是一对相互制约的条件! * 2021/2/11 人为差错 6.3 补充: 就控制器档位和/或指示值而言,控制器和指示器最大值和最小值的标记应不会引起混乱。 *有报道显示,由于最大最小标记在控制量程内太接近,导致氧气控制器设置错误! * 2021/2/11 人为差错 6.8.2aa) 6)如适用,推荐使用皮肤温度传感器的放置位置和使用方法,还应包括不要将其用作肛门温度传感器的警告。 *导致皮肤温度传感器虚假的温度过高信息。 * 2021/2/11 人为差错 54.101* 对空气温度控制的培养箱而言,控制温度范围应从30℃或更
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