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在西药制取过程中的提取分离纯化技术 在当前的西药制取过程中， 越来越多的制药企业逐渐将大量 先进的科学技术、 生产设备应用于实际的生产制取中， 不仅充分 保障了药物质量， 还大大提高了生产效率， 同时也为我国制药行 业的长远发展奠定了良好的基础。 但是，目前仍旧有部分企业依 旧在采用操作程序复杂的传统提取方法， 不能很好的保障药物提 取质量。因此，新的提取分离纯化技术的出现，有效的解决操作 复杂，分散率差等问题，受到了人们的高度关注。对此，本文重 点对在西药制取过程中的提取分离纯化技术进行了简要的探析。 一、提取分离纯化技术概述 现如今， 在人们的日常生活中， 药物已经成为了不可或缺的 一种特殊商品。 所以，人们对于药品的安全性有着非常高的要求。 因此，生产厂家在对药品进行制取的过程中， 不仅要充分保障药 物的生产质量， 使其具备良好的治疗效果， 同时也要真正满足于 人们对药物的实际需求， 并对生产过程严格的质量监管， 选择先 进的生产工艺。而目前，大部分厂家在对西药进行制取时，纷纷 将新型的提取分离纯化技术应用于生产中， 该项技术主要是将原 有的提取技术与分类技术进行了相互结合， 从而形成了一种全新 的制药工艺。 1、提取技术 可以说， 在我国当前的制药领域发展中， 提取技术占据了举 足轻重的地位， 尤其是在西药制取过程中， 更是得到了十分广泛 的应用。因此，相关企业更应该对其进行有效的管理控制，这样 不仅能够充分保障药物的生产质量和安全性， 还可以大大提高制 药生产效率，是一种值得推广应用的制药技术。但是，就目前我 国提取技术应用现状来说，其中仍旧出现了各种无法预料的问 题，严重影响了药品的生产效率和质量。那么，针对这些问题， 药物厂家需要采取更多有效的控制措施， 进一步的对提取技术进 行优化， 这样做的主要目的是为了防止西药在制取过程中， 出现 药物成分发生分解、或是分离的情况。 现阶段， 我国大部分的制药企业在实际的制取过程中， 一般 都会采用水蒸气法、煎煮法等提取技术。但是，笔者通过多年观 察发现， 这些方法在应用过程中， 多多少少会对西药的药物成分 产生了一定的影响，导致最终药物的提取效果并不理想。所以， 制药企业必须加大对更多先进科学技术的应用， 同时要对提取技 术进行更加全面的改进与完善，逐步提高提取技术应用水平。 2、分离纯化技术 实际上，所谓的分离纯化技术主要是能够将药物中存在的有 毒成分， 或是无效成分进行彻底的清除， 尽最大限度的保留药物 中更多的有效成分的， 这样做的主要目的是为了保证原材料的质 量，为药品的生产以及制取提供更有效的成品和半成品。并且， 分离纯化技术的出现， 不仅解决了传统药剂生产过程中的各种问 题，更是通过将一些先进的科学技术相互结合在一起， 形成了一 种综合、全面的技术体系。 于此同时， 随着科学技术的飞速发展， 分离纯化技术也得到了进一步的强化与完善， 越来越多的新兴分 离纯化技术方法也在不断涌现出来。 二、提取分离纯化技术在西药制取中的应用 从相关报道的数量上来看， 扩张柱床吸附技术、 置换层析技 术等技术研究均为热门。可见，新方法在操作、分离效率和能力 等方面已经显现出相当的优势，相信一定会有良好的应用前景。 1. 扩张柱床吸附技术 当重组蛋白的表达为包涵体形式时， 表达量高， 是近年来热 门的研究项目。 但是包涵体需经过一个复杂的复性过程才可进行 下一步的纯化工作。在复性过程中，溶液的体积放大了几十倍， 同时还伴随有大量的不溶性悬浮物生成。 当重组蛋白以分泌形式 表达时， 其发酵液中也存在着大量菌体碎片。 这些含有不溶性悬 浮物或菌体碎片的溶液的处理在传统工艺上都需要经过高速离 心或者过滤。这不仅需要昂贵的离心设备，而且所费时间较长， 往往成为基因工程产品下游工艺开发的限制瓶颈。 最近问世的扩 张柱床吸附层析技术及时地为解决这一问题提供了新的途径。 扩 张柱床吸附层析技术操作原理与一般的吸附层析相似， 层析柱经 过自下而上的扩张及平衡后， 含菌体的发酵液或复性液从柱底部 进至柱中。此时目标蛋白会吸附于凝胶上面，一些杂蛋、菌体和 不溶性的颗粒会随液流从柱顶流出， 而不会阻塞其中。 再通过改 变洗脱条件，目标蛋白便可从柱中洗下来。 2.径向膜层析技术 传统的层析技术往往采用长轴流向设计， 虽然为广大的科技 工作者运用，但依然存在许多缺点：（ 1）流速较慢，层析耗时 长效率低；（ 2）层析过程中压降较大，增加了对设备的要求； （3）层析条件不易放大，若想放大规模，需重新摸索分离条件， 为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。 灌注层析技术 液相层析技术是生物分子分离纯化的重要工具， 而其中分离 介质尤为重要。 在过去几十年里， 人们一直在提高液相层析的分 离能力， 以达到最好的分离